廈門XX電子科技公司通過FDA 510K小規(guī)模資質評審，獲得減免70%評審費資格

時間：2025-11-21

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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角宿團隊助力廈門一高企取得加拿大二類醫(yī)療器械許可證
MDSAP認證流程是什么？
MDSAP（Medical Device Single Audit Program）認證旨在允許制造商在多個國家和地區(qū)銷售其產(chǎn)品，而*進行多次審核。MDSAP認證的流程和步驟有哪些呢？?1）制造商需要選擇一家獲得MDSAP認證資質的認證機構。這些認證機構通常由各個國家和地區(qū)的監(jiān)管機構批準，制造商可以通過訪問MDSAP官方網(wǎng)站或相關國家或地區(qū)的監(jiān)管機構網(wǎng)站來獲取認證機構的列表。2）制造商
ISO13485認證前需要準備哪些文件
ISO13485認證前需要準備哪些文件？這是每個準備進行ISO13485認證的企業(yè)都需要了解的問題。準備好這些文件，可以幫助企業(yè)更好地整合管理體系，提高產(chǎn)品和服務質量，提高客戶滿意度。以下是ISO13485認證前需要準備的文件：1、法律地位證明文件：這些文件包括企業(yè)注冊證明、營業(yè)執(zhí)照、稅務記證等。這些文件可以證明企業(yè)的合法地位，是進行ISO13485認證的基礎。2、有效的資質證明：這些文件包括企業(yè)
普通食品類產(chǎn)品申請FDA認證的注意事項
普通食品類在申請FDA認證之前，需要提前了解以下幾個方面。一、產(chǎn)品分類產(chǎn)品的分類是申請FDA認證時需要重點注意的方面之一。分類錯誤可能會導致貨物被扣。在申請之前，務必確保正確劃分產(chǎn)品的類別。舉個例子，普通食品中經(jīng)常夾雜罐頭食品，比如鋁箔包裝的炸魚肉丸。盡管我們可能會認為它應該屬于普通食品，但由于它是鋁箔包裝并充了氮氣保鮮，所以它應該被劃分到罐頭食品類別中。因此，請務必在申請時正確劃分產(chǎn)品的類別。二