EPA認(rèn)證是什么？哪些產(chǎn)品需要EPA？EPA怎么申請？有效期是多久？

時間：2025-11-24作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：167

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• 防護(hù)服FDA認(rèn)證

  防護(hù)服是醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)內(nèi)部交叉感染控制和衛(wèi)生從業(yè)人員身體健康、生命安全的重要**，其結(jié)構(gòu)應(yīng)合理，穿脫方便，結(jié)合部位嚴(yán)密。防護(hù)服通過切斷播途徑來隔離自身衣物上的污染源或是具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣的顆粒物、電磁輻射及化學(xué)物質(zhì)，對保護(hù)醫(yī)生、護(hù)士、流行病學(xué)調(diào)查者、藥劑師等衛(wèi)生從業(yè)員的身體健康、生命安全意義重大。?在美國，食品與藥物管理局（FDA）根據(jù)風(fēng)險等級將醫(yī)療器械產(chǎn)品分為三

• 出口寵物食品到美國，F(xiàn)DA監(jiān)管要求必知！

  美國寵物食品市場：潛力與挑戰(zhàn)并存美國，作為**寵物經(jīng)濟(jì)的**地帶，寵物食品市場展現(xiàn)出了令人驚嘆的活力與規(guī)模。據(jù) Euromonitor International 數(shù)據(jù)，過去五年**寵物市場規(guī)模以年均 6.5% 的復(fù)合增長率擴(kuò)張，至 2023 年已達(dá)約 2300 億美元，其中北美地區(qū)獨(dú)占 45% 的份額，而美國較是重中之重。在這片土地上，寵物已然成為家庭不可或缺的成員，66% 的家庭至少擁有一只寵

• 如何批量獲取FDA 510(k)數(shù)據(jù)庫摘要：醫(yī)療器械企業(yè)合規(guī)數(shù)據(jù)收集指南

  FDA 510(k)數(shù)據(jù)庫是醫(yī)療器械行業(yè)的重要資源，包含大量上市前通知（Premarket Notification）的摘要信息。對于企業(yè)而言，高效獲取這些數(shù)據(jù)有助于競品分析、注冊策略制定和合規(guī)風(fēng)險評估。然而，F(xiàn)DA官網(wǎng)并未提供直接的批量下載功能。本文將介紹合法、高效批量獲取510(k)摘要的方法，并解析如何利用這些數(shù)據(jù)進(jìn)行合規(guī)決策。1. FDA 510(k)數(shù)據(jù)庫簡介FDA 510(k)是醫(yī)療器

• 歐盟醫(yī)療器械單一注冊號SRN申請指南

  歐盟醫(yī)療器械單一注冊號（SRN，Single Registration Number）的申請指南，涵蓋關(guān)鍵步驟、要求和注意事項(xiàng)：1. 什么是SRN？SRN是歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR 2017/745 和 IVDR 2017/746）下引入的唯一標(biāo)識號，用于在歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫（EUDAMED）中識別制造商、授權(quán)代表（EC Rep）和進(jìn)口商。SRN由國家主管機(jī)構(gòu)（Competent Authorit