詞條
詞條說(shuō)明
牙刷是清潔口腔牙齒的一種工具,屬于口腔衛(wèi)生用品。在美國(guó),這類產(chǎn)品受到美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的管控,屬于FDA一類醫(yī)療器械(沒(méi)有想到吧,居然是按醫(yī)療器械管理)。無(wú)論是電動(dòng)牙刷還是手動(dòng)牙刷,以及其他潔牙器具,都需要進(jìn)行FDA醫(yī)療器械注冊(cè)。牙刷的FDA注冊(cè)和認(rèn)證有那些步驟和流程??一、準(zhǔn)備申請(qǐng)資料為了進(jìn)行FDA注冊(cè)和認(rèn)證,您需要準(zhǔn)備以下資料:1. 醫(yī)療器械FDA認(rèn)證申請(qǐng)表;2. 產(chǎn)品說(shuō)
在美國(guó),如何進(jìn)行輔料的DMF(Drug Master File)注冊(cè)?
如何進(jìn)行輔料的DMF注冊(cè)?DMF(Drug Master File)是一種由FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)批準(zhǔn)的文件,用于存儲(chǔ)藥品輔料的詳細(xì)信息,包括物理化學(xué)性質(zhì)、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制和分析方法、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)、毒理學(xué)和安全性評(píng)估等內(nèi)容。本篇文章將為您介紹如何進(jìn)行輔料的DMF注冊(cè)。01. 準(zhǔn)備申請(qǐng)表格DMF的申請(qǐng)表格是整個(gè)申請(qǐng)過(guò)程的第一步。申請(qǐng)人需要填寫提供的DMF申請(qǐng)表格,包括基本信息、申請(qǐng)人信息和
自由銷售證書(shū)(出口銷售證明書(shū))有什么用處?在哪些場(chǎng)合會(huì)用到它:1、在收貨方海關(guān)清關(guān)中使用:執(zhí)行貿(mào)易保護(hù)地區(qū)的海關(guān)要求**出具出口銷售證書(shū)、自由銷售證書(shū)才能清關(guān)提貨。2、在進(jìn)口國(guó)注冊(cè)登記使用:進(jìn)口方在本國(guó)分銷銷售貨物產(chǎn)品時(shí),出于對(duì)產(chǎn)品本身的安全、質(zhì)量等考慮,要求出具該產(chǎn)品的自由銷售證書(shū)并在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量、商務(wù)部門注冊(cè)登記后才可以在進(jìn)口國(guó)自由銷售該批貨物。3、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否合格、產(chǎn)品是否合法生產(chǎn)銷售的證明:
進(jìn)口成 人用品如何向中國(guó)藥監(jiān)局注冊(cè)?
進(jìn)口成 人用品在中國(guó)市場(chǎng)的需求日益增長(zhǎng),然而,根據(jù)中國(guó)的法律法規(guī),進(jìn)口成 人用品需要向中國(guó)藥監(jiān)局進(jìn)行注冊(cè)。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您提供詳細(xì)的步驟和要求,以幫助您順利完成注冊(cè)流程。第一步:了解注冊(cè)要求在開(kāi)始注冊(cè)之前,您需要了解以下要求:1. 注冊(cè)單位:只有具備合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的進(jìn)口商才能進(jìn)行注冊(cè)。2. 注冊(cè)產(chǎn)品范圍:成人用品的注冊(cè)范圍包括避孕套、潤(rùn)滑劑、情趣用品等。3. 注冊(cè)文件準(zhǔn)備:您需要準(zhǔn)
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