進口非特化妝品備案

時間：2019-04-08作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：176

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監局發布《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》

  為規范化妝品生產許可和監督檢查工作，指導化妝品注冊人、備案人、受托生產企業貫徹執行《化妝品生產質量管理規范》，根據《化妝品監督管理條例》及《化妝品生產經營監督管理辦法》等法規、規章，國家藥監局組織制定了《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》，現予以公布，自2022年12月1日起施行。現就有關事項公告如下：一、 負責藥品監督管理的部門依據《化妝品生產質量管理規范》《化妝品生產質量管理規范檢查要

• 中檢院關于發布《化妝品安全評估資料提交指南》等2項技術指導原則的通知

  各有關單位：為引導化妝品行業提升化妝品安全評估能力和水平，推進化妝品安全評估制度有序實施，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規要求以及《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，中檢院制定了《化妝品安全評估資料提交指南》和《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則》（詳見附件）。按照《國家藥監局綜合司關于印發化妝品技術指導原則發布工作

• 進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之安全性風險物質風險評估指南篇

  （北京天健華成國際投資顧問有限公司 化妝品注冊部）在進口化妝品備案注冊申報產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料,應當符合化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南及相關要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南要求，經過危害識別分析的承諾書予以認可；未經危害識別分析的承諾書，不予認可。下面，北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部將申報過程中對安全性風險物質評估的要點

• 普通化妝品備案問答|化妝品檢測項目及人體安全性試用試驗

  1、問：微生物和理化項目分別有哪些？答：微生物項目包括：菌落總數、霉菌和酵母菌總數、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等項目；理化項目包括：汞、鉛、砷、鎘、甲醇、二惡烷、石棉、甲醛、pH值、α-羥基酸、防曬劑、去屑劑等。 2、問：物理防曬劑和化學防曬劑有哪些？答：《化妝品安全技術規范》（2015版）列出了允許使用的27種防曬劑，包括25種化學防曬劑和2種物理防曬劑。物理防曬劑也稱無機防曬