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【答疑】上海市進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品檢驗報告(2023年下半年)
為了幫助企業更好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產品檢驗報告中發現的高頻問題。1、備案資料中未上傳檢驗報告,如微生物檢驗報告;宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產品未提供人體試用試驗安全性評估報告。《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條**款*三項規定:多個生產企業生產同一產品的,應當提供其中一個生產企業樣品完整的產品檢驗報告,并提交其他生產企業樣品的微生物與理化檢驗報
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監管部門(國家藥品監督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本
進口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設定? 答:進口非特殊用途化妝品調整為備案管理以后,對備案產品的備案電子信息憑證不再設定有效期。境內責任人應當每年定期通過網上備案系統平臺向化妝品監督管理部門報送已備案產品上一年度的生產或進口、上市銷售、不良反應監測以及接受行政處罰等有關情況。
以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品,其產品質量控制要求有哪些?
答:以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品,其多糖生物活性較強的,應選擇相對明確的成分為標志性成分,不宜一概以粗多糖為標志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質的多糖類保健食品,申請人應提供多糖類物質詳細的制備工藝、質量標準、組成比例、分子量等研究資料,同時應說明其結構特點與功能相關性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應參考上述要求提供申請資料。
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
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