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保健食品原料用菌種安全性 檢驗與評價技術指導原則(2020年版)
保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則(2020年版)?1 范圍本指導原則規定了保健食品原料用細菌、絲狀真菌(子實體除外)和酵母的安全性評價中的致病性(毒力)檢驗與評價程序和方法。本指導原則適用于保健食品原料用菌種(包括保健食品配方用及原料生產用菌種)的致病性檢驗與評價。本指導原則不適用于基因改造微生物菌種和在我國無使用習慣的菌種致病性檢驗與評價。2 術語和定義2.1 致病性,P
**章 總 則**條 為規范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交,依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求,制定本管理規定。*二條 在*人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時,應當按照本管理規定的要求提交資料。*三條 化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則,以科學研究為基礎,對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯
褪黑素在保健食品備案申報中的應用較新政策指南 ? 褪黑素列入保健食品原料目錄是依據《關于印發〈營養素補充劑申報與審評規定(試行)〉等8個相關規定的通告》(國食藥監注[2005]202號)中《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規定(試行)》*四條(下稱《規定》),2017年中國食品藥品檢定研究院的研究結果和多次*論證的基礎上形成的。 ? 褪黑素 用量范圍:1-3mg?
(一)辦理行政許可的程序環節:(1)受理(2)審查(3)現場檢查和審核(整改的現場復查和審核)(4)決定(5)送達(6)辦理流程(附件):???? 附14????????? (二)規定行政許可程序的依據:《化妝品注冊備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令*35號)*三十
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