詞條
詞條說明
UKCA標(biāo)志的使用:1、大部分(但非全部)現(xiàn)時已納入CE標(biāo)志的產(chǎn)品,將納入新UKCA標(biāo)志的范圍。2、新UKCA標(biāo)志的使用規(guī)則與當(dāng)前CE標(biāo)志的使用規(guī)則一致。3、如果英國不達(dá)成協(xié)議就脫離歐盟,英國**將通知一個有時間限制的階段。如果產(chǎn)品在2019年3月29日截止前已經(jīng)完成生產(chǎn)和符合性評估,制造商仍然可以在限制期結(jié)束前使用CE標(biāo)志在英國市場上銷售產(chǎn)品。4、如果制造商產(chǎn)品計劃由英國符合性評估機構(gòu)執(zhí)行第三方
iso13485與QSR820的區(qū)別和聯(lián)系
不同:ISO 13485是一個國際標(biāo)準(zhǔn)。QSR820是美國法規(guī)。一個是自愿性認(rèn)證,一個是強制實施的法規(guī)。他們的結(jié)構(gòu)不同。相同:兩者的條款有一定的對應(yīng)關(guān)系,基本上肯定QSR820參考了13485或者反之。大約有80%的要求是相同的。如果通過了13485那搞QSR820幾乎沒難度,反之亦然。上述就是為你介紹的有關(guān)iso13485與QSR820的區(qū)別和聯(lián)系的內(nèi)容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們
CE認(rèn)證產(chǎn)品范圍信息類產(chǎn)品:電腦周邊與及相關(guān)信息處理設(shè)備;音視頻類:如電視、音響等聲音、視頻播放器等相關(guān)電子產(chǎn)品;燈具類:如燈泡、燈管、筒燈等各種LED/非LED燈;家電類:冰箱、空調(diào)、洗衣機等各種家用電器;機械類產(chǎn)品:大小型機械;儀器設(shè)備類產(chǎn)品:萬用表等相關(guān)測試儀器類產(chǎn)品CE認(rèn)證申請步驟提供申請表、測試樣品給到順檢實驗室;實驗室測試CE認(rèn)證樣品;實驗室出具CE認(rèn)證測試報告、證書;上述就是為你介紹
QSR 820質(zhì)量體系規(guī)范中描述了現(xiàn)行的生產(chǎn)管理規(guī)范的要求(CGMP)。本規(guī)范要求規(guī)定了所有醫(yī)用器械成品在設(shè)計、制造、包裝、標(biāo)簽、貯存、安裝和服務(wù)中使用的方法,設(shè)施和控制。這些要求是為了確保醫(yī)療器械成品的*和有效,并遵從美國食品藥品和化妝品法。本規(guī)范提出了適用于醫(yī)療器械成品制造商的基本要求,如果某制造商只進行本規(guī)范規(guī)定的一部分操作,而不進行其他操作,則該制造商僅需執(zhí)行適用于他所進行操作的那些要求
聯(lián)系人: 蔣小姐
電 話: 17717017570
手 機: 18007141921
微 信: 18007141921
地 址: 湖北武漢江漢區(qū)新華西路武漢菱角湖萬達(dá)廣場A區(qū)A.幢A3單元12層5號
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