FDA食品接觸測(cè)試是什么

時(shí)間：2021-10-29作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司瀏覽：354

上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司專注于IVDR,CE認(rèn)證,MDR,QSR820驗(yàn)廠,英國(guó)UKCA認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 做ISO13485認(rèn)證意義

  做ISO13485認(rèn)證意義通過(guò)ISO 13485認(rèn)證被視為滿足歐盟法規(guī)要求的第一步，企業(yè)因而有了進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的可能;通過(guò)滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量管理體系的統(tǒng)一要求，幫助保護(hù)企業(yè)的財(cái)務(wù)投入;創(chuàng)建框架，用系統(tǒng)方法對(duì)企業(yè)流程和客戶反饋加以監(jiān)測(cè)。上述就是為你介紹的有關(guān)做ISO13485認(rèn)證意義的內(nèi)容，對(duì)此你還有什么不了解的，歡迎前來(lái)咨詢我們網(wǎng)站，我們會(huì)有專業(yè)的人士為你講解。

• 什么是QSR820驗(yàn)廠？

  醫(yī)療器械FDA驗(yàn)廠（QSR820驗(yàn)廠）（需要名字找我）：QSR820，又稱21CFR820，是美國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系法規(guī)的英文縮寫，因其位于美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)（Codeof FederalRegulations）21卷820部分，故名21CFR820。QSR820是美國(guó)（人用）醫(yī)療器械制造商以及擬將產(chǎn)品銷往美國(guó)的外國(guó)（人用）醫(yī)療器械制造商必須遵守的質(zhì)量管理體系法規(guī)。是多數(shù)醫(yī)療器械在美國(guó)上市之前必須遵守

• UKCA認(rèn)證是什么？

  UKCA是英國(guó)合格認(rèn)定（UK Conformity Assessed）的簡(jiǎn)稱。2019年2月2日，英國(guó)**公布了在無(wú)協(xié)議脫歐的情況下將會(huì)采用UKCA標(biāo)志方案，3月29日之后，對(duì)英國(guó)的貿(mào)易將根據(jù)世界貿(mào)易組織（WTO）的規(guī)則進(jìn)行。UKCA認(rèn)證原定的脫歐過(guò)渡期截止到2020年底。過(guò)渡期內(nèi)，有關(guān)對(duì)英國(guó)的貨物流通、人員、服務(wù)、付款自由等方面，在很大程度上仍視英國(guó)為歐盟成員國(guó)。UKCA認(rèn)證UKCA標(biāo)志和CE標(biāo)

• FDA是怎么樣測(cè)試？

  嚴(yán)格來(lái)講并沒(méi)有FDA認(rèn)證的叫法，這個(gè)FDA自己也說(shuō)過(guò)的；不過(guò)一般大家所說(shuō)的FDA認(rèn)證主要指以下兩種：1、FDA注冊(cè)：很多產(chǎn)品銷售到美國(guó)需要的進(jìn)行注冊(cè)的，有些產(chǎn)品還必須要做過(guò)檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè)；2、FDA檢測(cè)：就是按照FDA法規(guī)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試，比如醫(yī)療做510K美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA, FDA 是美國(guó)**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS