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一.?什么是CDRH的小規模企業計劃?定義:A small business is defined as a business, including its affiliates, whose gross receipts and sales are less than?$100 million?for the most recent tax year.小規模企業是指
食品FDA注冊流程:1. 填寫申請資料(簡單基本信息)2. 遞交資料FDA審核3. 審核通過獲取FDA注冊號食品FDA注冊周期需要多久食品FDA注冊周期大概5-7個工作日即可(鄧白氏編碼申請1個月左右,可后續補)。食品FDA注冊的費用:食品FDA注冊費用中目前不需要對FDA官方繳納規費,食品FDA工廠注冊費用2000-5000RMB不等,具體看是否為酸化食品。食品FDA注冊是否有證書FDA注冊是不
一、MHRA 與醫療器械監管MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)即英國藥品和保健品監管局,在醫療器械監管中占據著至關重要的地位。MHRA 的職責廣泛,主要包括對醫療器械進行評估和批準。它確保進入英國市場的醫療器械符合嚴格的安全、質量和性能標準。例如,對于有源植入式醫療設備、各類醫療設備以及體外診斷醫療設備,MHRA 會仔
TGA,是指澳大利亞藥物管理局,是澳洲衛生部所屬的聯邦藥物主管機構。相較于HACCP、FDA等審核體系,TGA注冊開展包括評估新藥、**標準、確定檢測方法、執行檢測、頒發藥品制造許可、監督藥品生產過程、抽檢藥品市場、視察藥品生產制造廠、檢查藥品生產記錄以及處理投訴等評審和監督的一系列管理工作。其嚴苛程度,被公認為世界上藥品管理最為嚴格、市場準入難度最高的產品審核體系之一;并且能*此商品有藥用緩解作
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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