詞條
詞條說明
收到FDA食品進(jìn)口警報(bào) 99-32怎么辦?
FDA 對(duì)國內(nèi)外食品企業(yè)的檢查對(duì)于發(fā)現(xiàn)食品安全問題至關(guān)重要。根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》* 704 條,F(xiàn)DA 代表有權(quán)進(jìn)行檢查,包括對(duì)進(jìn)口到美國的外國企業(yè)進(jìn)行檢查。FDA《食品安全現(xiàn)代化法案》(FSMA)擴(kuò)大了 FDA 的權(quán)力,以確保進(jìn)口食品符合美國標(biāo)準(zhǔn)。安排外國食品企業(yè)檢查雖然《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》沒有規(guī)定必須提前宣布檢查,但 FDA 通常會(huì)提前聯(lián)系外國公司以促進(jìn)這一進(jìn)程。與外國
ISO9001認(rèn)證審核前準(zhǔn)備哪些資料?
ISO9001質(zhì)量管理體系審核時(shí),需要準(zhǔn)備哪些資料,是讓很多企業(yè)頭疼的地方。下面,我們就來列舉說明一下,在做ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核時(shí)都需要準(zhǔn)備哪些資料,以供大家參考,企業(yè)可以根據(jù)自己公司的實(shí)際情況再加以調(diào)整。一、文件和記錄的管理:1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單;2. 外來文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文
加拿大醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量體系審查的*特性及與美國和歐洲的不同之處
加拿大醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量體系審查與美國和歐洲有所不同。在美國,食品藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)和現(xiàn)場審查;歐洲采用完全第三方公告機(jī)構(gòu)(Notified Body)檢查制度;而加拿大則實(shí)行**注冊(cè)結(jié)合第三方的質(zhì)量體系審查。加拿大的第三方機(jī)構(gòu)是經(jīng)加拿大標(biāo)準(zhǔn)**(SCC)認(rèn)可的,能夠進(jìn)行加拿大醫(yī)療器械合格評(píng)定體系審核的機(jī)構(gòu)。這些機(jī)構(gòu)由加拿大醫(yī)療器械認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)(CMDCAS)指定。加拿大醫(yī)療器械法
很多出口制造商都知道TGA的**很高,但器械該怎樣注冊(cè)TGA?獲得TGA后又有哪些注意事項(xiàng)?讓角宿帶大家了解。澳大利亞TGA注冊(cè)根據(jù)澳大利亞《醫(yī)療用品法》及《醫(yī)療用品(醫(yī)療器械)條例》等法規(guī)要求,所有在澳大利亞銷售的醫(yī)療器械必須在澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods Administration,簡稱TGA)注冊(cè)。業(yè)內(nèi)把醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行澳大利亞TGA注冊(cè)的過程稱為TGA認(rèn)證
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機(jī): 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com