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詞條說明
深挖根源:缺陷從何而來冰凍三尺,非一日之寒。質量管理體系出現關鍵缺陷項,絕非偶然,而是企業長期積累的各種問題的集中爆發。從人員管理來看,部分企業為了降低成本,在關鍵崗位人員的招聘上把關不嚴,導致一些缺乏專業知識和技能的人員進入企業 。在一些小型醫療器械企業,檢驗人員可能只是簡單培訓幾天就上崗,對復雜的檢驗標準和操作流程一知半解,根本無法準確判斷產品質量是否合格。員工培訓也是一個大問題,很多企業的培
DOC的全稱“Declaration of Conformity",中文稱為符合性聲明。DOC是由醫療器械制造商起草編寫的文件,且沒有特定的格式規定。?法規MDR 2017/745的附件 IV 對DOC最低要求進行了描述:公司名稱:要識別合法制造商,您應該在符合性聲明上寫下其名稱或注冊商標號或注冊商標。SRN:即“單一注冊號”。該號碼由應由歐盟**設立的電子系統提供。詳見MDR*30條。
在美國,非處方藥(OTC)的監管是確保公眾健康和安全的重要環節。FDA對OTC藥品的監管流程包括多個步驟,從企業注冊到產品上市,每一步都至關重要。以下是詳細的OTC注冊流程,以及角宿團隊如何幫助您順利完成這些步驟。第一步:OTC藥品的定義與分類OTC藥品是指消費者*醫生處方即可購買的藥品。這些藥品在美國市場上扮演著重要的角色,為消費者提供了便捷的醫療選擇。OTC藥品根據其活性成分和**目的被分為
英國自由銷售證,即通過英國藥監局MHRA頒發給歐盟境內的制造商或借助歐盟*代表頒發給國外制造商的出口銷售證明。辦理流程如下:1)外國制造商指定英國責任人,并簽署協議2)委托責任人為其申請MHRA注冊(即在MHRA系統進行備案登記)3)備案后的企業,因其MHRA系統內有企業信息和產品信息,且經MHRA評審過資質文件,故才可以提交CFS申請4)企業需指定出口的目的國,一般情況,MHRA出具的證書是一個
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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