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澳大利亞**用品登記冊 (ARTG) 是**用品管理局 (TGA) 的在線數(shù)據(jù)庫。該數(shù)據(jù)庫中列出的商品在澳大利亞商業(yè)供應是合法的,未列入ARTG數(shù)據(jù)庫中的商品不能在澳大利亞銷售。在ARTG數(shù)據(jù)庫中注冊醫(yī)療器械的責任落在澳大利亞制造商或外國制造商的授權代表(在澳大利亞稱為“贊助商”)。贊助商應該交叉驗證ARTG數(shù)據(jù)庫中的商品信息是否正確,并在需要時向ARTG數(shù)據(jù)庫請求取消。如果TGA發(fā)現(xiàn)ARTG列表
自由銷售明辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項一、?什么是自由銷售(出口銷售明書):自由銷售也叫出口銷售明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me
FDA上市后監(jiān)督在將您的設備推向市場之前,您需要通過一系列嚴格的監(jiān)管流程才能獲得商業(yè)化批準。但由于一些風險會隨著時間的推移而顯現(xiàn),美國食品和藥物管理局 (FDA) 要求對您的設備進行上市后監(jiān)督 (PMS),以確保其在現(xiàn)實環(huán)境中的持續(xù)安全性和有效性。對您的設備進行上市后評估可能非常耗時、繁瑣且復雜,對許多制造商來說都是一個挑戰(zhàn)。現(xiàn)在,您可以把這些交給角宿,角宿可以提供幫助,我們的*團隊可以幫助您創(chuàng)
在美國,防曬霜的注冊需要符合FDA的規(guī)定。一、什么是美國FDA OTC-NDC注冊?FDA是美國食品和藥品管理局的縮寫,它負責監(jiān)管美國食品、藥品、醫(yī)療器械等相關產(chǎn)品的安全性和有效性。防曬霜是一種藥妝類產(chǎn)品,其注冊需要遵守FDA的規(guī)定,而OTC-NDC是防曬霜在美國注冊的必要文件。OTC是Over-The-Counter的縮寫,意為非處方藥,指不需要醫(yī)生處方就可以購買的藥品。NDC是National
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