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澳大利亞**用品注冊處(ARTG)是澳大利亞**用品管理局(TGA)的一個關鍵組成部分,負責監管醫療器械和相關產品的合法銷售和使用。以下是角宿團隊總結的關于ARTG的一些關鍵信息和流程:1. 誰應該在ARTG數據庫中注冊醫療器械?? ?- 澳大利亞制造商或外國制造商的授權代表(在澳大利亞稱為“贊助商”)應負責在ARTG數據庫中注冊醫療器械。2. 上市需要提供哪些資料? 
歐洲CE認證是許多制造商和進口商都需要的一項重要認證,它是產品符合歐洲法規的標志。如果您想了解如何申請CE認證,并且希望找到一個可靠的機構來幫助您完成整個流程,那么您來對地方了。下面是一個詳細的教程指南,介紹了如何申請CE認證,以及如何與上海角宿企業管理咨詢有限公司合作完成所有步驟。第1步:提交認證需求,機構確定方案并報價首先,您需要與上海角宿企業管理咨詢有限公司聯系,并向他們提交您的認證需求。您
ISO13485中文叫“醫療器械?質量管理體系 用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了*要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。辦理ISO1385體系的意義:1、提高和改
澳洲TGA代理人在醫療器械注冊認證銷售中的重要性,不可不知道
如果您計劃在澳大利亞銷售醫療器械和IVD產品,那么您需要指定一個澳大利亞TGA代理人或代理機構。根據澳大利亞規定,非澳大利亞制造商若要在該國銷售醫療器械和IVD產品,必須指定澳大利亞代理人或TGA代理人。TGA代理人在醫療器械注冊和合規上扮演著重要的角色。本文將為您介紹澳洲TGA代理人的職責,以及選擇代理人的注意事項。?一、澳洲TGA代理人的職責根據《1989年澳大利亞醫療用品法》(Th
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
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