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詞條說明
與OTC藥品一樣,OTC醫療器械通常具有以下特點:l?它們可以在醫療保健環境之外使用。l?它們被充分標記,以便:消費者(非專業用戶)可以自行診斷他們的狀況、自行選擇設備是否合適、自行**和自行管理設備打算**或診斷的狀況。消費者(非專業用戶)能夠理解如何正確使用設備(基于標簽,包括說明),而*醫療保健提供者的任何幫助。l?該設備發生合理可預見誤用的可能性很小。l&n
澳大利亞醫療用品管理局 Therapeutic Goods Administration(簡稱TGA),是澳大利亞的醫療用品(包括藥物、醫療器械、基因科技和血液制品)的監督機構,負責審核和批準醫療器械上市。如果您想在澳大利亞銷售您的醫療器械,需要遵循以下審核流程:1. 確認您的產品是否需要納入ARTG的醫療器械。如果需要,就需要申請TGA的批準。2. 在申請前考慮以下事項:是否需要指定一名TGA澳
如果你是一個化妝品的進口商或制造商,希望將產品出口到沙特阿拉伯,那么你需要在沙特阿拉伯注冊你的產品,以確保它們符合當地的標準。Ecosma是一個電子系統,可以幫助你完成這個過程。下面是一個詳細的注冊指南,以幫助你了解如何使用Ecosma注冊你的化妝品。第一步:注冊進口商賬號和密碼如果你還沒有Ecosma賬號和密碼,那么你需要先注冊。在注冊過程中,你需要提供進口商的基本信息,例如公司名稱、地址、聯系
為了有效應對FDA(美國食品藥品監督管理局)的工廠檢查,企業可以采取以下策略:深入了解FDA的法規和指南:對FDA的法規和QSIT(質量系統檢查技術)指南進行深入的研究和理解,確保對FDA的要求有清晰的認識。這樣,在自查自糾時才能較加有針對性。建立健全的質量管理體系:根據FDA的要求,建立并完善質量管理體系,確保各項管理制度和操作程序符合FDA的法規要求。這包括設施檢查、質量管理系統檢查、設備和工
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
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