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詞條說明
VCRP 是聯邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C 法案)* 201(i) 條定義的化妝品自愿注冊系統;21 USC 321(i)。藥品須遵守不同的 FDA 注冊和營銷要求(FD&C 法案,* 510 節;21 CFR 207)。根據所提出的說法,某些化妝品也可能是藥物。如果化妝品同時也是藥品,則必須同時符合化妝品和藥品的要求。有關這些類型產品的更多信息可在FDA 網站的其他地方找
美國化妝品新法規MoCRA是什么?對化妝品FDA注冊有哪些要求?
美國化妝品新法規MoCRA(Modernization of Cosmetic Regulation Act)是一項旨在較新和現代化美國化妝品監管制度的法案。這項法規的目標是確保化妝品的安全性,保護消費者權益,并促進化妝品行業的創新和發展。關于化妝品注冊的要求,MoCRA提出了一些新的規定。首先,所有在美國銷售的化妝品都需要進行注冊,并提交相關的產品信息、成分列表、生產工藝等文件。這將幫助FDA較
根據中國藥監局的規定,電動牙刷通常不被視為醫療器械,因為它們并未設計或用于直接應用于醫療診斷、**或預防上。電動牙刷通常被視為一家用個人護理產品,其主要功能是清潔牙齒和口腔。因此,不需要進行醫療器械的注冊和申報。但在美國,電動牙刷被視為一種醫療器械,需要進行FDA的注冊和審核。這是因為根據FDA的定義,電動牙刷屬于“口腔清潔器具”類別的醫療器械,因為它設計用于清潔牙齒和口腔。如果您是一家電動牙刷制
唯一器械標識(Unique Device Identification, 縮寫UDI)是對醫療器械在其整個生命周期賦予的身份標識,是其在產品供應鏈中的唯一“身份證”。**采用統一的、 標準的UDI有利于提高供應鏈透明度和運作效率;有利于降低運營成本:有利于實現信息共享與交換,有利于不良事件的監控和問題產品召回,提高醫療服務質量,**患者安全。廠商識別代碼由7~ 10位數字組成,中國物品編碼中心負責
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