N95口罩如何辦理NIOSH認證？

時間：2025-11-21

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
怎么知道自己的亞馬遜產品要做哪些認證？
在亞馬遜上銷售產品，尤其是醫(yī)療器械、電子產品、兒童用品等高風險類別，必須確保符合目標市場的法規(guī)要求。以下是判斷產品需要哪些認證的步驟和方法：1. 確定產品類別和適用法規(guī)不同產品類別對應不同的認證要求，主要依據：產品性質（如電子設備、醫(yī)療器械、玩具、食品接觸材料等）。銷售目標國家/地區(qū)（如美國、歐盟、日本等，法規(guī)不同）。亞馬遜分類（部分類目強制提供認證，如UL認證、CE標志等）。常見產品類別及對應認
為什么醫(yī)療器械需要CE標志？如何獲得？
為什么醫(yī)療器械需要CE標志？CE 標志證明醫(yī)療器械符合適用的歐盟法規(guī)。CE標志的目的是能夠在歐盟自由銷售醫(yī)療器械，前提是該器械滿足任何國家要求（例如注冊和語言要求）。?根據歐盟醫(yī)療器械法規(guī)，此類器械在上市時需貼有CE標志。在這種情況下，營銷是指醫(yī)療器械**可供分銷或使用（例如向分銷商、醫(yī)療保健專業(yè)人員或患者）。無論設備是新的還是完全翻新的，也無論是免費提供還是付費提供，這都適用。然而，根
CE 認證互認原則解析
在歐盟內部，CE 認證具有完全互認性：任何歐盟公告機構 (NB) 頒發(fā)的 CE 證書在所有歐盟成員國均被認可，包括捷克公告機構頒發(fā)的證書在意大利等其他歐盟國家同樣有效。一、歐盟 CE 認證互認的法律基礎CE 認證互認建立在歐盟單一市場**原則上，法律依據包括：《歐盟運作條約》(TFEU) * 34-36 條：明確規(guī)定成員國必須相互承認彼此的合格評定結果，確保產品在歐盟內自由流通。Directora
化妝品工廠美國注冊和產品列名的提交方式
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2024年1月8日正式推出了SPL Xforms，這是一種用于創(chuàng)建化妝品設施注冊和化妝品清單信息Structured Product Labeling（SPL）文件的工具。SPL是由Health Level Seven（HL7）認可的一種既定文件，用于交換產品和設施相關信息，是法規(guī)指南文件和產品標簽內容交換的基礎參考。它加強了對關鍵產品信息的控制，從而形成產品標簽