進口化妝品申報備案注冊中部分審評意見匯總

時間：2019-07-22作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：337

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  詞條說明

• 關(guān)于牙膏備案填報及資料豁免問題解答

  1.問：牙膏如何進行管理？答：2023年12月1日，《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式實施，按照《辦法》要求，牙膏實行備案管理，牙膏備案人對牙膏的質(zhì)量安全和功效宣稱負責(zé)。國產(chǎn)牙膏應(yīng)當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。 進口牙膏應(yīng)當在進口前向國家藥品監(jiān)督管理局備案。2.問：牙膏備案時產(chǎn)品名稱需要注意什么？答：牙膏產(chǎn)品中文名稱應(yīng)符合《牙膏監(jiān)督管理辦法》《化妝品

• 進口化妝品備案憑證怎么申請

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 進口普通化妝品備案錯題本之產(chǎn)品執(zhí)行的標準

  化妝品產(chǎn)品執(zhí)行的標準包括生產(chǎn)工藝簡述、微生物和理化指標及質(zhì)量控制措施、使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內(nèi)容，小編梳理了2024年上半年上海市備案后檢查中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品的執(zhí)行標準相關(guān)的高頻錯題，請跟著小編一起來看看錯題本吧！圖片圖片錯題1 產(chǎn)品執(zhí)行的標準中，配方下使用目的未完整填寫。小編提示 按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條*二款的規(guī)定，產(chǎn)品執(zhí)行的標準中全成分包括生產(chǎn)該產(chǎn)品所使用的

• 普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料篇

  一、產(chǎn)品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產(chǎn)品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字，送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構(gòu)公章。4、檢測報告送檢人（或檢測報告中送檢單位地址）與申請表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致，未提供相關(guān)說明。5、檢驗報告中產(chǎn)品名稱與備案申請表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復(fù)印件，未提供原經(jīng)檢驗機構(gòu)確認的配方等資