國家藥監局關于發布《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》的公告（2021年*31號）

時間：2021-03-04

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品審批程序
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似
化妝品安全評估課堂：完整版安評的部分共性問題解答
上海市藥品監督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評估”你“點單”我“服務”活動現場*，參會企業提交了很多化妝品完整版安全評估相關的問題。本期器審小編梳理了企業關注度較高的部分共性問題給您集中答疑，希望能幫助您較好地理解完整版安評的相關要求。Q是否接受其他國家毒理學試驗方法或標準獲得的毒理學試驗數據？A通過一系列毒理學研究，測定化妝品原料和/或風險物質的毒理學特征，將其作為危害識別的一部分，也是
進口化妝品備案對所提供的外文資料有何要求?
所提供的外文資料有何要求?答：所有外文(境外地址、網址、注冊商標、**名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應如實且完整地譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。
申請特殊化妝品注冊，在化妝品智慧申報審評系統中如何填報防曬類化妝品《注冊申請表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等級？
填報時，《注冊申請表》中的SPF值、浴后SPF值以及PA等級應當與產品中文名稱、產品標簽樣稿中標注的SPF值等信息一致。