詞條
詞條說明
1、問:備案檢驗項目包含哪些?答:根據《國家藥監局關于發布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規范的公告(2019年*72號)》(以下簡稱《規范》)的規定,備案檢驗包含微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗、人體功效試驗等。產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品名稱、同一批號的產品。2、問:備案檢驗是否必須由化妝品注冊和備案檢驗機構完成?答:不是。根據《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告
1.問:普通化妝品備案是否存在有效期?答:原國家食品藥品監督管理總局《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》(2013年*10號)規定,應當自備案之日起,每滿4年重新確認產品備案信息,不再生產的,企業應當主動注銷原備案信息。2021年《化妝品注冊備案管理辦法》實施后,普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報告制度。根據國家藥監局《關于實施有關事項的
自貿區進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關注意事項
自貿區進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關注意事項 本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供,適用于在上海市自貿區及其他自貿區實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”,從自貿區口岸進口,且境內責任人注冊地在自貿區所在省市轄區的**進口非特殊用途化妝品備案工作。 一、備案資料清單 (一)進口非特殊用途化妝品備案申請表; (二)產品中文名稱命名依據;
國家藥監局關于將牙膏pH值的檢驗方法等納入化妝品安全技術規范(2015年版)的通告
國家藥品監督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法,經化妝品標準*全體會議審議通過,現予以發布。《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法(詳見附件2-16)為新增的牙膏檢驗方法,納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》(詳見附件1),自2024年12月1日起,牙膏注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用本通告發布的檢驗方法。附件:1.《化妝品安全技術規范》15項制訂項目情況匯總表
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