國(guó)家藥監(jiān)局化妝品注冊(cè)備案常見(jiàn)問(wèn)題集萃

時(shí)間：2023-06-01作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：124

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口化妝品注冊(cè)備案申請(qǐng)時(shí)應(yīng)該提供什么樣的市售包裝

  問(wèn)：進(jìn)口化妝品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求，進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí)，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國(guó)外上市銷售的包裝；進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝，是指在中國(guó)市場(chǎng)銷售的包裝。

• 進(jìn)口特殊化妝品**注冊(cè)審批程序及說(shuō)明

  （一）辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)：（1）受理（2）審查（3）現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核（整改的現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查和審核）（4）決定（5）送達(dá)（6）辦理流程（附件）：???? 附14????????? （二）規(guī)定行政許可程序的依據(jù)：《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令*35號(hào)）*三十

• 【答疑】進(jìn)口普通化妝品備案后檢查常見(jiàn)問(wèn)題----產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)（2023年下半年）

  為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報(bào)要求，本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)現(xiàn)的高頻問(wèn)題。1、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中生產(chǎn)工藝不完整，缺少關(guān)鍵工藝參數(shù)或主要步驟，或未包含產(chǎn)品配方中的部分原料。《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十條*三款規(guī)定：應(yīng)當(dāng)簡(jiǎn)要描述實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程的主要步驟，包括投料、混合、灌裝等。應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)主要生產(chǎn)工藝參數(shù)范圍，全部原料應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)步驟中明確列出，所用原料名稱或者序號(hào)應(yīng)當(dāng)與

• 保健食品注冊(cè)備案時(shí)產(chǎn)品屬性名應(yīng)如何確定？

  答：產(chǎn)品屬性名應(yīng)正確表明產(chǎn)品的劑型或形態(tài)。《食品生產(chǎn)許可分類目錄》所列保健食品劑型名稱有規(guī)定的，產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合其規(guī)定。無(wú)規(guī)定但有適用的國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的，產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的食品分類；無(wú)適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)符合《中國(guó)藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名。既無(wú)國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，也不屬于《中國(guó)藥典》制劑通則規(guī)定的，產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合產(chǎn)品形態(tài)與食用方法，以及類似產(chǎn)品屬性名，并有充足依據(jù)支持。對(duì)于阿膠類保健食品，