ESCP認證咨詢工廠對審核及ICP判決的申訴規則

時間：2025-11-27

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

詞條
詞條說明
FDA認證咨詢-MDR定位：上市后監測工具，用于監測器械性能問題
醫療器械報告概述每年，FDA 都會收到數十萬份醫療器械報告，其中涉及疑似與器械相關的死亡、嚴重傷害和故障。醫療器械報告 (MDR) 是 FDA 用于監測器械性能、檢測潛在的器械相關安全問題并有助于對這些產品進行效益風險評估的上市后監測工具之一。強制報告者（即制造商、設備用戶設施和進口商）必須向 FDA 提交有關醫療器械不良事件和產品問題的某些類型的報告。此外，FDA還鼓勵醫療保健專業人員、患者、護
FDA注冊輔導-評估器械材料安全：聚焦材料屬性、預期用途與功能
FDA 如何考慮醫療器械材料的安全性?FDA 對設備安全性和有效性的評估包括對設備所用材料信息進行上市前審查。FDA 在評估器械材料的安全性時會考慮材料的具體屬性、器械的預期用途以及器械的功能。作為上市前提交的一部分，醫療器械制造商向 FDA 提交生物相容性評估等信息，以證明他們計劃在其設備中使用的材料可以安全地用于人體內部或表面。FDA 發布了指南，描述了如何利用基于風險的方法來確定支
SLCP認證咨詢驗證評估框架：促進產業協同與構建可持續發展生態
SLCP 驗證評估框架：企業可持續發展的多維引擎在當今復雜多變的商業環境中，企業可持續發展已成為關乎生存與長遠發展的**議題。SLCP 驗證的評估框架憑借其*特的設計與全面的考量維度，從多個關鍵方面為企業可持續發展提供了強勁動力。一、精準洞察與風險防控，筑牢可持續發展根基供應鏈風險全面排查：SLCP 評估框架覆蓋招聘與雇傭、工作時間、工資與福利等九個**主題，通過數據收集工具、驗證協議和驗證者指南
ISO15189認證咨詢|臨床醫學特定領域每個項目每年至少兩次能力驗證活動
金屬與合金類材料與制品化學分析 1次/1年物理性能 1次/2年機械性能 1次/1年無損檢測 1次/2年礦物化學分析 1次/1年石油及相關產品化學分析 1次/1年物理性能 1次/1年高分子及復合材料化學分析 1次/2年物理性能 1次/2年機械性能 1次/2年化妝品化學分析 1次/1年食品營養成分 1次/1年重金屬 1次/1年添加劑 1次/1年藥物殘留 1次/1