PMDA認(rèn)證咨詢資料需日文，境外臨床數(shù)據(jù)要符三條件且守售后義務(wù)

時(shí)間：2025-10-29作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：58

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• 詞條

  詞條說明

• EPD認(rèn)證輔導(dǎo)助企業(yè)展環(huán)境責(zé)任，為消費(fèi)者提供全周期環(huán)境影響數(shù)據(jù)

  EPD是一種經(jīng)由第三方驗(yàn)證的、科學(xué)的、可比的、**認(rèn)可的產(chǎn)品整個(gè)生命周期環(huán)境影響綜合信息披露方式。它代表產(chǎn)品全生命周期透明且可對比的環(huán)境信息文件，具有中立、可靠等特征。EPD以**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）為基礎(chǔ)，使用預(yù)設(shè)參數(shù)以及相關(guān)的附加環(huán)境信息，提供合格的環(huán)境數(shù)據(jù)。?EPD環(huán)境產(chǎn)品聲明包含的經(jīng)審核認(rèn)證的信息：?企業(yè)信息：包括EPD項(xiàng)目運(yùn)營機(jī)構(gòu)、EPD所有者名稱和地址等。 

• ISO15189認(rèn)證咨詢|測量審核與一對一意思一致是能力驗(yàn)證計(jì)劃

  能力驗(yàn)證規(guī)則 1 范圍 本規(guī)則適用于申請 CNAS 認(rèn)可或已獲準(zhǔn) CNAS 認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu)，包括檢 測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室（含醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)嶒?yàn)室）、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者以及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（相 關(guān)時(shí)）。 2 引用文件 本文件引用了下列文件中的全部或部分條款。所引用的文件不注明其發(fā)布日 期，請各相關(guān)方注意使用這些文件的有效版本（包括其修訂案）。 2.1 CNAS-R01《認(rèn)可標(biāo)識(shí)使用和認(rèn)可狀態(tài)聲明規(guī)則》 2.2

• RCS認(rèn)證輔導(dǎo)貿(mào)易通行證：RCS產(chǎn)品TC證書開具指南

  交易證書（Transaction Certificate，簡稱TC證書）是RCS（再生含量標(biāo)準(zhǔn)）體系的“**憑證”，用于證明RCS認(rèn)證產(chǎn)品在貿(mào)易流轉(zhuǎn)中“再生屬性的延續(xù)性”與“含量宣稱的真實(shí)性”。無論是生產(chǎn)型企業(yè)向貿(mào)易商供貨，還是貿(mào)易企業(yè)對接終端采購商，TC證書都是實(shí)現(xiàn)RCS產(chǎn)品全鏈路追溯的關(guān)鍵文件，直接影響產(chǎn)品能否進(jìn)入**綠色采購體系。企業(yè)開具RCS產(chǎn)品TC證書需嚴(yán)格遵循RCS 2.0標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證機(jī)

• RJC認(rèn)證咨詢-RJC糾正行動(dòng)：從根源解決不合規(guī)的要點(diǎn)

  RJC認(rèn)證輔導(dǎo)-糾正行動(dòng)計(jì)劃中的所有行動(dòng)的要求9.2 設(shè)計(jì)糾正行動(dòng)計(jì)劃盡管名為糾正行動(dòng)計(jì)劃，但它實(shí)際上可包括以下兩方面：?實(shí)施糾正行動(dòng)以消除現(xiàn)有不合規(guī)的根源，防止其再次發(fā)生；?實(shí)施預(yù)防行動(dòng)以從源頭上阻止?jié)撛诓缓弦?guī)情況的發(fā)生。要知道采取何種正確行動(dòng)取決于理解實(shí)際或預(yù)期不合規(guī)的根本原因。RJC 標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)文件概述了可用于確定根本問題和可能解決方案的適當(dāng)方法（見* 1.4 節(jié)）。在這方面，外部*也能提