PMDA認(rèn)證輔導(dǎo)細(xì)說PMDA分類規(guī)則：按風(fēng)險等級劃分?

時間：2025-10-29作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：17

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• 詞條

  詞條說明

• RBA認(rèn)證輔導(dǎo)RBA問責(zé)實現(xiàn)手段：含自我評估、三方審計及必要糾正措施

  標(biāo)準(zhǔn)與問責(zé)制RBA成員必須遵守一系列**要求，并對其負(fù)責(zé)。RBA 行為準(zhǔn)則是會員要求的**。成員必須遵守《行為準(zhǔn)則》，將這一承諾傳播到其供應(yīng)鏈中，并且必須開展一系列評估活動，以確保他們對《準(zhǔn)則》的承諾負(fù)責(zé)。雖然RBA在報告和教育一系列利益相關(guān)者有關(guān)行業(yè)供應(yīng)鏈可持續(xù)性狀況方面發(fā)揮著重要作用，但RBA不會公開評論個別成員的活動。對標(biāo)準(zhǔn)和問責(zé)制的承諾大多數(shù) RBA 成員必須公開承諾遵守 RBA 行為準(zhǔn)則

• SLCP認(rèn)證咨詢驗證評估框架：促進(jìn)產(chǎn)業(yè)協(xié)同與構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展生態(tài)

  SLCP 驗證評估框架：企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的多維引擎在當(dāng)今復(fù)雜多變的商業(yè)環(huán)境中，企業(yè)可持續(xù)發(fā)展已成為關(guān)乎生存與長遠(yuǎn)發(fā)展的**議題。SLCP 驗證的評估框架憑借其*特的設(shè)計與全面的考量維度，從多個關(guān)鍵方面為企業(yè)可持續(xù)發(fā)展提供了強(qiáng)勁動力。一、精準(zhǔn)洞察與風(fēng)險防控，筑牢可持續(xù)發(fā)展根基供應(yīng)鏈風(fēng)險全面排查：SLCP 評估框架覆蓋招聘與雇傭、工作時間、工資與福利等九個**主題，通過數(shù)據(jù)收集工具、驗證協(xié)議和驗證者指南

• FDA認(rèn)證咨詢-MDR定位：上市后監(jiān)測工具，用于監(jiān)測器械性能問題

  醫(yī)療器械報告概述每年，F(xiàn)DA 都會收到數(shù)十萬份醫(yī)療器械報告，其中涉及疑似與器械相關(guān)的死亡、嚴(yán)重傷害和故障。醫(yī)療器械報告 (MDR) 是 FDA 用于監(jiān)測器械性能、檢測潛在的器械相關(guān)安全問題并有助于對這些產(chǎn)品進(jìn)行效益風(fēng)險評估的上市后監(jiān)測工具之一。強(qiáng)制報告者（即制造商、設(shè)備用戶設(shè)施和進(jìn)口商）必須向 FDA 提交有關(guān)醫(yī)療器械不良事件和產(chǎn)品問題的某些類型的報告。此外，F(xiàn)DA還鼓勵醫(yī)療保健專業(yè)人員、患者、護(hù)

• ISO15189認(rèn)證咨詢|企業(yè)的能力驗證結(jié)果需向CNAS報告信息

  4 對合格評定機(jī)構(gòu)的要求 4.1 總則 4.1.1 能力驗證作為重要的外部質(zhì)量評價活動，尋求并參加能力驗證是合格評定機(jī)構(gòu) 的責(zé)任和義務(wù)。 4.1.2 合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合自身需求參加能力驗證，本規(guī)則規(guī)定的是合格評定機(jī)構(gòu)參 加能力驗證的較低要求。 4.1.3 合格評定機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本規(guī)則的規(guī)定利用能力驗證結(jié)果，并按要求向CNAS報告 其參加能力驗證的信息。 4.2 制定參加能力驗證工作計劃的要求 4.2.