如何辦理ISO13485體系

時間：2022-06-11作者：上海歐必美醫療技術集團有限公司瀏覽：496

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• 兒童奶瓶FDA檢測項目是什么？

  ? ? ? ? ? ?眾所周知，美國 FDA美國是一個高度發達的國家，對食品接觸材料的原材料和加工工藝有嚴格的要求。我們生活中經常使用的不銹鋼碗和塑料飯盒在進入美國市場之前都需要FDA，FDA食品接觸材料的標準非常嚴格。對于不同產品，具體的標準是不同的。讓我們簡單了解一下以下時間FDA食品級材料的試驗標準是什么？食品接觸材料FDA檢測：

• 如何辦理ISO13485體系

  如何申請企業？ISO13485認證13485必須精通產品技術技術。比如有源的要精通9706，無菌的要精通1135、1134、11137、11607、1093、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬要精通金屬材料結構分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物評價、微生物評價。我的一個客戶想做ISO13485：2003，選擇太空。但他們的老板也想要一張國內證書，打電話給國內認證機構，他們說只能做YY0287

• 什么是FSC認證

  什么是FSC認證Forest Stewardship Council森林管理委員會簡稱FSC（成立于 1993 年），是一個非政府、非營利組織，致力于通過明確的標準和認證來確保實現可持續的和責任制的森林管理體系。希望可以阻止森林遭到破壞。FSC作為一個龐大的組織，本身不進行認證工作。它的主要任務是評估、授權和監控認證的主體。FSC/COC產銷監管鏈認證是FSC認證中的一種，針對對木材加工企業的各個

• QSR820體系認證詳細解讀

  醫療器械企業如何通過QSR820認證提升競爭力醫療器械行業的質量管理直接關系到患者生命安全。美國食品藥品監督管理局(FDA)制定的QSR820質量體系規范，已成為全球醫療器械企業進入美國市場的通行證。QSR820認證的核心在于建立完整的質量體系文件。企業需要編制質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄表格四個層級的文檔體系。設計控制環節特別強調從概念提出到產品退市的全程管控，包括設計輸入輸出驗證、設計