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一、什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA注冊。指化妝品、醫療器械、食品、激光LED燈具等產品出口到美國,必須在美國聯邦食品藥品監督管理局注冊,確保產品符合美國相關標準和衛生安全要求,部分產品必須出具相關才能成功注冊。例如,必須提供臨床二、三類醫療產品510K只有文件才能注冊FDA。二、FDA常見的注冊誤解1.FDA注冊和CE不同的認證,不同的認證模式CE認證產品檢驗 報告證書模式,FDA事實
什么是FSC認證Forest Stewardship Council森林管理委員會簡稱FSC(成立于 1993 年),是一個非政府、非營利組織,致力于通過明確的標準和認證來確保實現可持續的和責任制的森林管理體系。希望可以阻止森林遭到破壞。FSC作為一個龐大的組織,本身不進行認證工作。它的主要任務是評估、授權和監控認證的主體。FSC/COC產銷監管鏈認證是FSC認證中的一種,針對對木材加工企業的各個
? ? ? ? ? ?眾所周知,美國 FDA美國是一個高度發達的國家,對食品接觸材料的原材料和加工工藝有嚴格的要求。我們生活中經常使用的不銹鋼碗和塑料飯盒在進入美國市場之前都需要FDA,FDA食品接觸材料的標準非常嚴格。對于不同產品,具體的標準是不同的。讓我們簡單了解一下以下時間FDA食品級材料的試驗標準是什么?食品接觸材料FDA檢測:
英國授權代表是指在英國境外設立的企業,為滿足英國市場法規要求而指定的法律實體或個人。這一角色主要適用于醫療器械、化妝品、電子電器等受監管產品領域,其核心職能是作為制造商在英國境內的法定聯系人,協助企業履行合規義務。根據英國法規,非英國制造商必須通過本地授權代表完成產品注冊、技術文件提交、事故報告等程序。授權代表需具備英國境內固定地址,能夠用英語與監管機構直接溝通,并承擔以下具體職責:一是保存產品技
公司名: 上海歐必美醫療技術集團有限公司
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