詞條
詞條說明
PART 1 **?12月以來,SUNGO已經有三家外科口罩客戶獲得美國FDA 510K的批準信。?三家客戶都很有代表性:?一方面可以解讀為不論你是哪一類型的企業,入行時間長或短,都可以在我們的專業輔導下獲得美國FDA的審批;另一方面也可以解讀為我們是各類企業的共同選擇。?PART 2 一波三折?今年9月底FDA對外科口罩的510K申請提出了新
過渡期對CE證書有效期的影響三年過渡期內,MDD指令仍然有效,也就是說廠家在這三年有效期內,依然可以根據MDD指令來申請MDD證書,但是現在很多公告機構已經不接受MDD的申請了。?MDD證書,在MDR執行后的有效期問題?MDR強制執行后,原MDD證書有效期內,年審及飛檢中,公告機構是否會加入MDR要求?企業如何應對?在實行MDR之后,原持有MDD證書的廠家,同樣需要按照MDR的
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國**在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一作為一家科學管理機構,FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的*。它是較早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。 通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對
什么是歐盟注冊??歐盟注冊,是指醫療器械在入境上市前,在歐盟成員國的主管當局進行注冊。注冊包括經濟運營商(制造商、授權代表或進口商)注冊和器械注冊。??哪些人需要歐盟注冊??依據MDR(EU 2017/745)法規*31條規定,醫療器械制造商、授權代表和進口商需要在歐盟成員國的主管當局進行注冊后,方可入境上市。制造商可以自己直接注冊也可以通過其授權代表來進行
公司名: 上海沙格醫療科技有限公司
聯系人: 張靜
電 話: 68597206
手 機: 17321261042
微 信: 17321261042
地 址: 上海浦東上海市浦東新區世紀大道1500號14樓
郵 編:
網 址: fdasungo.b2b168.com
公司名: 上海沙格醫療科技有限公司
聯系人: 張靜
手 機: 17321261042
電 話: 68597206
地 址: 上海浦東上海市浦東新區世紀大道1500號14樓
郵 編:
網 址: fdasungo.b2b168.com

豐田汽車電子設備TSC7000G可靠性檢測-專注汽車零部件DV試驗
¥118888.00



¥88.00







