普通化妝品備案問答|《已上市產品原料使用信息》解讀

時間：2025-04-08作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：111

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• 詞條

  詞條說明

• 中檢院發布《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》等2項技術文件

  各有關單位：為確?；瘖y品安全評估工作平穩推進，引導企業逐步完善化妝品安全評估體系建設，規范和指導化妝品安全評估資料的編制和提交，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》等相關要求，國家藥品監督管理局化妝品監督管理司組織中檢院起草了《化妝品安全評估資料提交指南（征求意見稿）》《化妝品風險物質識別與評估技術指導原則（征求意見稿）》2項技術文件及其起

• 銷售化妝品包裝標簽中有外文注冊商標時，需要注意什么？

  按照《化妝品標簽管理辦法》*六條規定，化妝品應當有中文標簽。中文標簽應當使用規范漢字，使用其他文字或者符號的，應當在產品銷售包裝可視面使用規范漢字對應解釋說明，網址、境外企業的名稱和地址以及約定俗成的專業術語等必須使用其他文字的除外。如果產品標簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標，可以僅在其中一個可視面上使用規范漢字對應解釋說明。

• 以銀杏葉提取物為原料的產品，注冊保健食品應提交哪些申報資料？

  答：根據總局要求，為進一步強化審評與監管的銜接，從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產品，包括新申報、再注冊、技術轉讓和變更產品，除符合現行法規標準外，注冊申請人還應按以下要求提供資料：一、將銀杏葉提取物原料質量標準納入產品技術要求。銀杏葉提取物原料質量標準應包括：來源、制法、性狀、水分、灰分、鉛（≤2.0mg/kg）、總砷（≤1.0mg/kg）、總汞（≤0.3mg/kg）、加工助劑

• 進口化妝品備案過程指引

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似