普通化妝品備案問答|關于年報節點等備案問題

時間：2025-04-08作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：93

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• 詞條

  詞條說明

• 《祛斑美白化妝品研究技術指導原則（征求意見稿）》及其起草說明

  《祛斑美白化妝品研究技術指導原則（征求意見稿）》起草說明為規范和指導祛斑美白類化妝品的研究和評價，根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》等相關法規和技術標準要求，國家藥監局化妝品監管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下稱中檢院）起草了《祛斑美白化妝品研究技術指導原則（征求意見稿）》（以下稱《指導原則（征求意見稿）》）。現將起草的有關情況說明如下：一、必要性按照風險程

• 化妝品注冊備案宣稱含α-羥基酸，均需檢測α-羥基酸和pH值

  問|請問《化妝品注冊和備案檢驗工作規范72號》中“宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產品應當檢測所含α-羥基酸，同時檢測pH值”，意思是α-羥基酸總量≥3%（w/w）才需要檢測α-羥基酸和pH值？還是說只要宣稱含α-羥基酸就要加測α-羥基酸和pH值？答|根據《化妝品注冊備案檢驗工作規范》，只要宣稱含α-羥基酸，無論總量是否**過3%（w/w），都要檢測α-羥基酸和pH

• 浙江省藥品監督管理局關于國產牙膏備案管理有關事項的公告

  根據國家藥監局《關于貫徹落實牙膏監管法規和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關事宜的公告》（2023年*124號）要求，現就浙江省實施國產牙膏備案管理工作的有關事項公告如下：一、根據《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）和《牙膏監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）規定，自2023年12月1日起，浙江省內國產牙膏備案人應當在牙膏上市銷售前，通過牙膏備案信息服務平臺向浙江省藥品監督管理備案。牙膏備案人應

• 化妝品備案注冊答疑|小容量產品標簽可否簡略標注？

  01問：化妝品安全評估報告，原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數據？答：根據《化妝品安全評估技術導則》：凡***化妝品安全評估機構已公布評估結論的原料，需對相關評估資料進行分析，在符合我國化妝品相關法規要求的情況下，可采用相關評估結論。《中國藥典》中引用數據在符合以上要求的前提下，可以參考。02問：根據《化妝品標簽管理辦法》*十七條，化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規格包裝產