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詞條說明
答:根據《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品備案工作指南(試行)》的有關要求:(1)出具機構:涉及境外機構出具的證明性文件應由產品生產國(地區)**主管部門或者法律服務機構出具。證明性文件的原件應有出具單位、機構的蓋章或法定代表人(或其授權人)簽字。(2)出具內容:應當按照《保健食品備案工作指南(試行)》中6.1、6.2、6.3項的具體要求逐項列出,不得缺項。(3)境外機構出具的證明文件應當
答: 應包括篇名、首作者、發表刊物及是否為**期刊、試驗受試物組成、主要成分、加工工藝,動物或人群模型及分組、試驗劑量及相當人體劑量(包括劑量換算依據)、評價指標,試驗結果及結論等信息。要求見下表:文獻信息要點要求篇名完整文獻標題名稱首作者文獻首作者全名發表刊物發表刊物名稱、具體刊登年、卷、頁等信息,中文文獻應注明該刊物是否為**期刊。試驗受試物組成所用受試物名稱、若為復配物,應列出全部組成,若有
保健食品備案劑型凝膠糖果的技術要求(2021年版)1.凝膠糖果概述用于保健食品備案的凝膠糖果是以納入保健食品原料目錄的原料,與食糖或糖漿或甜味劑、食用膠(或淀粉)等輔料,經相關工藝制成具有彈性和咀嚼性的糖果。2.凝膠糖果產品說明書有關內容以下內容僅針對凝膠糖果食品形態規定了需要滿足的有關要求,不涉及使用的原料輔料在制成產品時還需要符合的其他規定。產品說明書中有關內容要求如下:【適宜人群】4歲以上人
《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》政策解讀
一、 《國家局發布關于優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(以下簡稱《公告》)起草的目的是什么?《化妝品監督管理條例》(以下簡稱《條例》)專門引入安全評估制度,規定“化妝品新原料和化妝品注冊、備案前,注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。”為落實《條例》相關規定,國家藥監局制定發布了《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》,指導行業開展安全評估工作。總體來講,通過施行化妝品
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