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詞條說明
牙膏備案申請表中生產(chǎn)信息欄填報(bào)有哪些注意事項(xiàng)?
問:備案申請表中生產(chǎn)信息欄填報(bào)有哪些注意事項(xiàng)??答:企業(yè)生產(chǎn)方式包含境內(nèi)自主生產(chǎn)及境內(nèi)委托生產(chǎn),根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇,支持同時選擇兩種方式。?勾選【境內(nèi)自主生產(chǎn)】,需要企業(yè)在“企業(yè)信息資料管理模塊”填報(bào)注冊人備案人信息時選擇自主生產(chǎn),才會關(guān)聯(lián)出企業(yè)相關(guān)信息。?勾選【境內(nèi)委托生產(chǎn)】,需要企業(yè)在【常用信息維護(hù)(國產(chǎn))】中進(jìn)行了國產(chǎn)的受托企業(yè)維護(hù),才可選擇企業(yè)信息。&nbs
多個進(jìn)口產(chǎn)品列在了同一生產(chǎn)銷售證明上,每個產(chǎn)品都需提交銷售證明原件嗎?如果提交了復(fù)印件還需要公證嗎?
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十七條,進(jìn)口產(chǎn)品的已上市銷售證明文件、委托關(guān)系文件或者屬于一個集團(tuán)公司的證明資料等文件可同時列明多個產(chǎn)品。這些產(chǎn)品申請注冊或者辦理備案時,其中一個產(chǎn)品可使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并說明原件所在的產(chǎn)品名稱以及相關(guān)受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。
以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品,其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些?
答:以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品,其多糖生物活性較強(qiáng)的,應(yīng)選擇相對明確的成分為標(biāo)志性成分,不宜一概以粗多糖為標(biāo)志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖類保健食品,申請人應(yīng)提供多糖類物質(zhì)詳細(xì)的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、組成比例、分子量等研究資料,同時應(yīng)說明其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)與功能相關(guān)性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應(yīng)參考上述要求提供申請資料。
國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》
為規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作,指導(dǎo)化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章,國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》,現(xiàn)予以公布,自2022年12月1日起施行?,F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要
聯(lián)系人: 李女士
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