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化妝品備案注冊申報(bào)時(shí)判定為“建議不批準(zhǔn)”的20種情形
作者:天健華成申報(bào)產(chǎn)品符合下列情況之一者,判定為“建議不批準(zhǔn)”:(一)申報(bào)資料或樣品不真實(shí)的。1.產(chǎn)品配方以外的其他申報(bào)資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報(bào)配方不符的;2.產(chǎn)品配方中所申報(bào)組分的種類或含量與實(shí)際檢測結(jié)果不符的;3.提供虛假第三方證明文件的;4.提供虛假送審樣品或送檢樣品的;5.申報(bào)資料中外文未如實(shí)翻譯為中文,影響審評結(jié)論的;6.復(fù)印件與原件內(nèi)容不符的;7.其他申報(bào)資料或樣品不
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
(**批)1.“雙無”保健食品換證范圍是什么?申請類別是什么?答:根據(jù)《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》,過渡期內(nèi),對于在產(chǎn)在售的“雙無”國產(chǎn)產(chǎn)品,注冊人按照要求提出換證申請;對于在產(chǎn)在售“雙無”進(jìn)口產(chǎn)品,相關(guān)材料符合《在產(chǎn)在售“無有效期和無產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的,注冊人按照要求直接提出換證申請,審評機(jī)構(gòu)根據(jù)換證審查需要,可以組織開展境外現(xiàn)場核查。
兒童牙膏的產(chǎn)品標(biāo)簽須關(guān)注什么?
兒童牙膏的產(chǎn)品標(biāo)簽須關(guān)注什么?答:《牙膏監(jiān)督管理辦法》*二十條規(guī)定,宣稱適用于兒童的牙膏產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等關(guān)于兒童牙膏的規(guī)定,并按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*六條規(guī)定,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志。非兒童化妝品不得標(biāo)注兒童化妝品標(biāo)志。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作
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