國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳勞動(dòng)節(jié)放假安排

時(shí)間：2024-04-24作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：173

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 普通化妝品備案問(wèn)答之化妝品配方與填報(bào)

  1、問(wèn)：根據(jù)《化妝品配方填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》），哪些屬于化妝品配方成分，哪些不屬于化妝品配方成分？答：化妝品配方成分是指生產(chǎn)過(guò)程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在較終產(chǎn)品中起到一定作用的成分，包括防腐劑、防曬劑、染發(fā)劑、著色劑、保濕劑、pH調(diào)節(jié)劑、粘度調(diào)節(jié)劑等；不作為配方成分的原料/原料成分包括：（1）為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的且在配方中較其微量的成分（如抗氧化劑等，

• 申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交哪些材料？

  申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交哪些材料？申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料：（一）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書(shū)；（二）注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件；（三）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告，包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過(guò)程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等；（四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和

• 進(jìn)口普通化妝品備案答疑解惑匯總

  為了進(jìn)一步提升普通化妝品備案合規(guī)水平，2023年上半年“上海器審”先后發(fā)布了13篇化妝品備案相關(guān)答疑解惑，受到了業(yè)內(nèi)的廣泛關(guān)注。為了較好地便利備案人檢索查詢相關(guān)答疑解惑，小編結(jié)合備案資料填報(bào)要求，從備案申請(qǐng)表、產(chǎn)品名稱命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評(píng)估資料等7方面，對(duì)已發(fā)布的答疑解惑進(jìn)行了分類匯總，幫助大家查詢備案審查中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)常見(jiàn)問(wèn)題和審查依據(jù)。一、備案申

• 化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人備案資料常見(jiàn)問(wèn)題有哪些？

  化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人備案資料常見(jiàn)問(wèn)題有哪些？備案人、境內(nèi)責(zé)任人備案資料中易發(fā)、高頻問(wèn)題，主要包括以下幾種情形：1）其他文案內(nèi)容或銷售包裝中宣稱了原料功效、時(shí)間等，未在“其他特別宣稱”中勾選相應(yīng)的項(xiàng)目。如企業(yè)宣稱“磁鐵般貼膚的遮瑕成分（CI 77891*三異硬脂酸異丙氧鈦鹽等）幫助有效遮瑕”，未勾選“特定宣稱（原料功效）”。2）產(chǎn)品銷售包裝的內(nèi)容**出標(biāo)簽樣稿載明內(nèi)容。如企業(yè)在銷售包裝中標(biāo)識(shí)了貯存