國家藥監局關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告（2023年 *13號）

時間：2023-06-15作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：114

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  詞條說明

• 國家藥監局行政受理服務大廳關于進一步規范郵寄資料簽收工作的公告（*338號）

  近年來，國家藥品監督管理局行政受理服務大廳（以下簡稱大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進一步規范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉處理，大廳結合實際，梳理出簽收資料要求?，F將有關事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業務類別：醫療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業務的行政受理、補正、咨詢資料（詳見附件）。（二）批件換領資料（含藥品、醫療器械、化妝品等需要交回的原紙質批件）。（三）藥品、醫療

• 化妝品備案注冊申報時判定為“建議不批準”的20種情形

  作者：天健華成申報產品符合下列情況之一者，判定為“建議不批準”：（一）申報資料或樣品不真實的。1．產品配方以外的其他申報資料顯示產品生產使用的原料種類或含量與申報配方不符的；2．產品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結果不符的；3．提供虛假第三方證明文件的；4．提供虛假送審樣品或送檢樣品的；5．申報資料中外文未如實翻譯為中文，影響審評結論的；6．復印件與原件內容不符的；7．其他申報資料或樣品不

• 褪黑素在保健食品備案申報的較新政策

  褪黑素在保健食品備案申報中的應用較新政策指南 ? 褪黑素列入保健食品原料目錄是依據《關于印發〈營養素補充劑申報與審評規定（試行）〉等8個相關規定的通告》（國食藥監注[2005]202號）中《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規定（試行）》*四條（下稱《規定》），2017年中國食品藥品檢定研究院的研究結果和多次*論證的基礎上形成的。 ? 褪黑素 用量范圍：1-3mg?

• 《化妝品抽樣檢驗管理辦法》六大亮點解析

  3月1日起，《化妝品抽樣檢驗管理辦法》（以下簡稱《抽檢管理辦法》）施行，這是國家藥監局加強化妝品監督管理，規范抽樣檢驗工作的一項重要舉措。抽樣檢驗是監管部門對化妝品進行質量監督的基本手段，是督促引導化妝品生產經營者落實質量安全主體責任的重要抓手?！痘瘖y品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）*四十八條至*五十一條對抽樣檢驗的基本要求和主要程序作出規定，國家藥監局根據《條例》設立的原則和有關條款的要求，