詞條
詞條說明
關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量注冊條件和申請材料要求的修訂和調(diào)整2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量過程中貫徹實施醫(yī)療器械法規(guī),確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求,根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求,CMD也將修訂和調(diào)
開展質(zhì)量是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,提高產(chǎn)品信譽,保護(hù)用戶和消費者的利益,促進(jìn)**貿(mào)易和發(fā)展經(jīng)貿(mào)合作。這個目的非常清楚地說明,企業(yè)要開展必須具備條件才能申請。《*人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量管理條例》*三章專門講了條件和程序,歸納起來,企業(yè)申請產(chǎn)品質(zhì)量必須具備四個基本條件:1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,
1、節(jié)能降耗,降低成本ISO14001標(biāo)準(zhǔn)要求對企業(yè)生產(chǎn)全過程進(jìn)行有效控制,體現(xiàn)清潔生產(chǎn)的思想,從較初的設(shè)計到較終的產(chǎn)品及服務(wù)都考慮減少污染的產(chǎn)生、排放和對環(huán)境的影響,能源、資源和原材料的節(jié)約、廢物的回收利用等環(huán)境因素。通過設(shè)計目標(biāo)、指標(biāo)、管理方案以及運行控制對重要環(huán)境因素進(jìn)行控制,有效地促進(jìn)減少污染、節(jié)約資源和能源,有效地利用原材料和回收利用廢舊物資,減少或完全避免污染物**標(biāo)排放費的交納和行政性
(1)BPR 生產(chǎn)周期法(共六個階段)① 階段 1 ― 提出設(shè)想:提出組織的戰(zhàn)略目標(biāo);② 階段 2 ― 項目啟動:組建 BPR 小組,設(shè)置業(yè)績目標(biāo);③ 階段 3 ― 診斷:描述現(xiàn)有的過程,發(fā)現(xiàn)問題;④ 階段 4 ― 重新設(shè)計階段:提出各種設(shè)計方案,設(shè)計新的過程,設(shè)計人力資源結(jié)構(gòu);⑤ 階段 5 ― 過程重組:使組織過程平穩(wěn)地向新型組織過渡;⑥ 階段 6 ― 監(jiān)測:評估業(yè)績指標(biāo),轉(zhuǎn)人過程質(zhì)量改進(jìn)。(2
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