ISO13485 醫療器械質量管理體系

時間：2022-06-06作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司瀏覽：186

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• 詞條

  詞條說明

• ISO9004與ISO9001的關系

  1) 一對相互協調的標準。與以前版本相比，在質量管理方面，ISO9001和ISO9004現在是一對協調的標準。主要體現在結構相似，范圍和目的不同。兩個標準可以互相補充，也可以單獨使用；?2) ?兩個標準的范圍和目的不同。ISO9001規定了質量管理體系要求，可供組織內部使用，也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面，ISO9001所關注的是質量管理體系的有效性。ISO9004

• ISO9004:2009標準（DIS稿）簡介

  根據國際標準化組織（ISO）的工作安排，新版ISO9004標準預計在年內正式發布，本次換版對ISO9004標準進行了全面的改版修訂。本文就目前DIS稿的內容做一個簡單的介紹。?（1）標準名稱。新版ISO9004標準名稱從CD1-CD3-DIS稿一直處在變動中，DIS稿名稱定為：“組織持續成功的管理——一種質量管理方法”。可以看出，新標準更加強調組織整體的經營管理，“運用質量管理原則”，為

• 廢棄危險化學品污染環境防治辦法

  廢棄危險化學品污染環境防治辦法**條為了防治廢棄危險化學品污染環境，根據《固體廢物污染環境防治法》、《危險化學品安全管理條例》和有關法律、法規，制定本辦法。????????????????? *二條本辦法所稱廢棄危險化學品，是指未

• 生產安全事故罰款處罰規定（2015年5月1日生效）

  （2007年7月12日*監管總局令*13號公布，根據2011年9月1日*監管總局令*42號**次修正，根據2015年4月2日*監管總局令*77號*二次修正）?**條 為防止和減少生產安全事故，嚴格追究生產安全事故發生單位及其有關責任人員的法律責任，正確適用事故罰款的行政處罰，依照《安全生產法》、《生產安全事故報告和調查處理條例》（以下簡稱《條例》）的規定，制定本規定。&