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詞條說明
9.關于ISO9001標準7.1條款問:7.1條款中最后一句中的“形式(form)”一詞,是否意味著策劃過程的輸出一定要形成表格(form)文件?答:否 說明:“形式(form)”一詞,指一般的或適用的形式(format)、格式。(ISO/TC176 N716r)10.關于ISO9001標準7.2.1條款問:有些國家的法律要求從事特定專業工作的人員應該是適當團體的成員并具有一定的級別。這種規定是否
一、環境管理體系審核在ISO14011環境管理體系審核程序的標準中,規定了環境管理體系審核的定義。即"環境管理體系審核是客觀地獲取審核證據并予以評價,以判斷一個組織的環境管理體系是否符合環境管理體系審核準則的一個系統化和文件化的驗證過程,包括將這一過程的結果呈報委托方。"環境管理體系審核是判定一個組織的環境管理體系是否符合環境管理體系審核準則、進而決定是否給予該組織注冊的一個重要步驟。所以環境
?信息安全 (Information security): 是指信息的保密性 (Confidentiality) 、完整性 (Integrity) 和可用性 (Availability) 的保持。? ? ? ?保密性:為**信息僅僅為那些被授權使用的人獲取。? ? 信息的保密性是針對信息被允許訪問( Access )對象的多少而不同,所有
?ISO/DIS13485是以ISO9001:2000為基礎的,它采用了ISO9001:2000各章、條的架構和其主要內容。但是,由于醫療器械直接關系到人的生命和健康,中國和**都為其制定了較其他產品更多的法律、法規,提出了較嚴格的控制要求,以便達到使醫療器械安全和有效的主要目的。為此,ISO/DIS13485將ISO9001:2000的內容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標準
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