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?ISO/DIS13485是以ISO9001:2000為基礎(chǔ)的,它采用了ISO9001:2000各章、條的架構(gòu)和其主要內(nèi)容。但是,由于醫(yī)療器械直接關(guān)系到人的生命和健康,中國和**都為其制定了較其他產(chǎn)品更多的法律、法規(guī),提出了較嚴(yán)格的控制要求,以便達(dá)到使醫(yī)療器械安全和有效的主要目的。為此,ISO/DIS13485將ISO9001:2000的內(nèi)容分為提出要求的章、條和資料性的章、條。標(biāo)準(zhǔn)
一、為什么要做ISO9001質(zhì)量體系?1.既是參與市場競爭的需要(客戶推動):(1)如果不建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系,將會取消合格供方資格,許多大型項目的招投標(biāo)沒有資格參加。(2)如果沒有進(jìn)行質(zhì)量體系,出口的產(chǎn)品將受到較嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)測。2.也是加強(qiáng)企業(yè)管理的內(nèi)在需求(管理推動)。(1)管理水平低。(2)產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。(3)交貨期得不到保證。(4)頻繁的顧客投訴造成了直接的經(jīng)濟(jì)損失。不做ISO
在ISO9001認(rèn)證過程中,要進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,下面深圳萬德誠ISO9001認(rèn)證咨詢就數(shù)據(jù)分析的控制程序做簡單的介紹。1.??? 目的規(guī)范數(shù)據(jù)的收集、分析和運(yùn)用,以證實質(zhì)量體系的適宜性與有效性,為尋求持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會提供依據(jù)。2.?? 適用范圍本程序適用于與本公司產(chǎn)品、過程及質(zhì)量體系相關(guān)的數(shù)據(jù)的確定、收集和分析。3.? 職責(zé)3.1?
1.?依據(jù)? ? ? GB/T 20647.9-2006《社區(qū)服務(wù)指南 *9部分 物業(yè)服務(wù)》? ? ? CQM/F-RZ-ZY-04-ZZ-001 《住宅物業(yè)服務(wù)評價規(guī)范》。?2.受理條件? ? ? a)申請方具有明確的法律地位;一個物業(yè)管理區(qū)域由一個物業(yè)服務(wù)企業(yè)實施物業(yè)管
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認(rèn)證中心有限公司長春分公司
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