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什么樣的標簽是符合MDR要求的標簽?如何編制?


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    詞條說明

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    已經獲得FDA 510(k)認證的器械生產企業是有可能被美國列入進口紅名單的!角宿咨詢最近就代為處理了一起這樣的國際貿易案件,幸而最后通過多方協作化解了貿易危機,最大程度降低了多方面的損失,為企業保住了貿易利益,今天,我們就詳談一下此次案件,為廣大貿易公司提個醒,避免以后大家再踩雷,造成不可估量的損失!A公司是一家貿易公司,沒有生產線,所售產品均需從其它廠家進貨或定制,而B公司正好是一家醫療器械生

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    在澳大利亞銷售醫療器械需遵循的一系列程序,這些程序確保了醫療器械的質量和安全性,保護了澳大利亞消費者的權益。?第一步:準備技術文件和符合性聲明作為醫療器械的制造商,您需要準備必要的技術文件和澳大利亞的符合性聲明。技術文件應包括醫療器械的技術規格、性能評估以及質量控制等信息。符合性聲明則是制造商對醫療器械符合澳大利亞法規的聲明。第二步:申請在澳大利亞**商品登記注冊主辦者需要通過澳大利亞治

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