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FDA GUDID合規(guī)要求的關鍵步驟總結與操作建議
GUDID實施7大**步驟詳解項目規(guī)劃與團隊搭建法規(guī)聯(lián)絡人(Regulation Contact):負責FDA賬戶申請、GUDID權限獲取(需Coordinator角色)、與FDA官方溝通。需使用企業(yè)域名郵箱(如name@),個人郵箱(Gmail/163等)無效。標簽管理人員(LDE User):在GUDID系統(tǒng)中錄入UDI-DI及產品屬性數據,確保信息準確性與及時較新。獲取
上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專業(yè)的企業(yè)管理咨詢公司,可為醫(yī)療器械公司提供ISO 13485質量體系認證服務。ISO 13485是針對醫(yī)療器械公司設計的**醫(yī)療器械質量管理體系標準,是進入**主要市場的先條件。獲得ISO 13485認證有許多好處。首先如果您制造或銷售II類或較高風險的分類設備并將其銷售到中國境外,該認證是必需的。此外,ISO 13485認證可以擴大您的市場準入,幫助您進一步拓
口罩在平時是一個很不起眼的產品,但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一,可能有部分消費者也是這次中了解了如N95,KN95,P95等之類的級別的口罩,我們下面來一起了解下關于美國NIOSH認證標準。N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He
2025年FDA發(fā)布了哪些食品、藥品、化妝品新規(guī)?
FDA 食品領域新規(guī)食品接觸物質:PFAS 相關 FCNs 失效2025 年 1 月 3 日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在《聯(lián)邦公報》發(fā)布重磅通知,宣布 35 項與全氟和多氟烷基物質(PFAS)相關的食品接觸通知(FCNs)不再有效 。這些 FCNs 此前批準的食品接觸物質,主要用于紙和紙板包裝的防油涂層,以防止油水滲漏,廣泛應用于食品外賣盒、食品包裝袋等日常食品包裝中。此次失效的原因是相關
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經理
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