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EUDAMED系統中的UDI數據庫如何幫助制造商進行供應鏈管理?
EUDAMED系統中的UDI(唯一器械標識)數據庫為醫療器械制造商提供了強大的工具,以優化其供應鏈管理。以下是角宿團隊總結的關于UDI數據庫在供應鏈管理中的具體應用和優勢:1. 產品追溯和管理UDI系統為醫療器械提供了一個電子身份證,通過數據聚合,幫助制造商實現全生命周期的閉環管理。這不僅提升了行業效率,還建立了現代化的醫療器械管理體系。2. 優化采購策略和庫存管理UDI系統通過連接生產企業、經銷
澳大利亞**用品管理局(TGA)認證是醫療器械和藥品進入澳大利亞市場的通行證。了解TGA認證的具體流程和時間周期對于計劃進入澳洲市場的企業至關重要。SPICA角宿團隊作為您的專業顧問,為您提供全面的TGA認證服務。TGA認證流程產品分類:確定產品在澳大利亞的分類(I類、II類、III類或IVD)。自我評估:根據TGA的要求進行自我評估,確保產品符合安全、質量和性能標準。準備文件:準備必要的技術文件
Where to place the?UKCA?markingLegislation is now in force which enables the?UKCA?marking to be placed on a label affixed to the product or on a document accompanying the product u
歐盟醫療器械法規(MDR)對醫療器械的臨床評價提出了嚴格要求,確保器械在預期用途下的安全性和性能。對于中國出口歐盟量較大的醫療器械,如血糖儀、血壓計等,制造商需依據 MDR 要求制定準確、完整的臨床評價文檔。以下是針對特定器械和技術或分類進行臨床評價的最佳實踐指南。一、提交材料時的一般考慮因素(一)法規遵循制造商需全面了解 MDR 的相關規定,包括* 61 條及附件 XIV 等內容,確保臨床評價文
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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