歐盟實施MDR后監管范圍和要求有哪些變化

時間：2025-11-21

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
鄧白氏編碼DUNS代碼是什么？有什么作用？
鄧白氏編碼（D-U-N-S Number）是一個實時態的企業身份標識，它源自于一個**編碼系統DUNS，相當企業的身份證。這個編碼系統被廣泛應用于企業識別、商業信息的組織和整理，可以幫助識別和*定位**上億家企業的信息。角宿咨詢可以申請理鄧白氏編碼，歡迎咨詢我們。?自2010年起，FDA（美國食品藥品監督管理局）已要求醫療器械和制藥公司在注冊FDA時獲得D＆B代碼（也稱為Dunn代碼，
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**醫療器械行業期待已久的?ISO 10993-1:2025已正式發布。作為醫療器械生物評價系列的綱領性標準，其*六版的更新標志著醫療器械安全性評價理念的進一步演進，為制造商、監管機構和測試實驗室提供了最新的框架和指引。一、標準定位：什么是ISO 10993-1？ISO 10993-1的全稱為?“醫療器械的生物學評價 - *1部分：風險管理過程中的評價與試驗要求”。它的核心目
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