詞條
詞條說明
FDA認證流程1、 食品新鮮度;2、 食品添加劑;3、 食品生物毒素其它有害成份;4、 海產品安全分析;5、 食品標識;6、 食品上市后的跟蹤與警示根據美國國會于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業在向美出口前面必須向FDA注冊, 并在出口時向FDA進行貨運通報.按照《美國第107-188公共法》 必須向FDA登記的外國食品生產加工企業如下:1、 酒和含酒類飲料;2、?嬰兒及兒童食
澳大利亞T GA注冊流程:1)確認產品在T GA屬性及分類(可參考CE分類)2)簽訂澳洲代理人服務協議3)企業填寫申請表4)收集產品CE證書及CE技術資料(I*及以上產品適用)5)聯絡T GA,遞交注冊資料6)聯絡T GA,編制T GA注冊的產品符合性文件,并提交T GA審核(I*及以上產品適用)7)完成T GA注冊
出口各國法規要求 出口歐洲法規:歐盟CE認證(CE整套技術文件編訂、 CE四版臨床評價(MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫)、ISO13485:2016認證、歐盟授權代表(德國,英國和荷蘭)、歐盟注冊、歐盟自由銷售證書、防護服PPE指令Type5/6認證 出口美國法規:醫療器械、化妝品、食品美國FDA注冊(含FDA510K申請)、美國代理人、 FDA 驗廠輔導及整改、FDA警告信應對&am
FDA510K簡介引入設備的國內制造商向美國市場; 成品設備制造商必須提交的510(k),如果他們根據自己的規格和市場,它在美國的配件到成品銷售給最終用戶的設備,生產設備也被認為是成品設備。然而,設備組件制造商并不需要提交的510(k)促進銷售給最終用戶的更換部件,除非這些組件。合同制造商,這些企業生產設備,根據合同根據別人的規格,不要求提交的510(k)。規范開發設備引入到美國市場, 規范開發商
公司名: 上海沙格企業管理咨詢有限公司
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