【MHRA注冊】歐盟MHRA注冊定義

時間：2021-04-28

作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條說明
出口醫(yī)療器械需要哪些證書？各國要求及注冊流程較全整理
縱然注冊問題，是多少醫(yī)療器械遭遇退運。2017年，在我國醫(yī)療器械出口貿(mào)易較2016年增長速度顯著，各種產(chǎn)品進出口均完成提高。依據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，2017年在我國醫(yī)療器械進出口總金額420.6億美金，同比增加8.09%，提升400億美金價位。截止到2017年上半年度，我國醫(yī)療器械商品關(guān)鍵出口銷售市場包括法國、美國、澳洲、加拿大、法國、韓、日本等。針對醫(yī)療器械出口的資質(zhì)證書問題，也有很多人并不是
【FDA注冊】FDA注冊有效期多久
FDA注冊有效期多久？食品FDA注冊：偶數(shù)年需要續(xù)費新一次OTC藥品FDA-N DC注冊：當年有效醫(yī)療FDA注冊：當年有效激光FDA注冊：每年的8月份需要年報新一次化妝品FDA注冊：永久有效FDA如何續(xù)費？FDA注冊續(xù)費應(yīng)該如何操作最近有很多客戶來問怎么進行FDA續(xù)費，今天給大家整理了一下FDA年費繳費步驟，助力企業(yè)快速在美國市場上進行銷售。美國FDA年金續(xù)費怎么辦理？每年的10月-
藍牙鼠標英國UKCA認證辦理
什么是UKCA認證？UKCA是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡稱.2019年2月2日,英國公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會采用UKCA標志方案。2021年1月1日之后，開始正式實施新標準。UKCA認證（UK Conformity Assessed）是擬議的英國產(chǎn)品標記要求，投放到英國大不列顛地區(qū)（Great Britain，簡稱“GB”，包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭，
【FDA美國代理人】美國代理人的責任
每個外國機構(gòu)只能一名美國代理商。外國機構(gòu)也可以但不必其美國代理人為其官方代理。國外機構(gòu)應(yīng)提供美國代理商的姓名，地址，電話和傳真號碼以及電子郵件地址。確定的美國代理人將需要完成一個自動化流程，以確認他們已同意擔任美國代理人。自動化過程會將電子郵件驗證請求轉(zhuǎn)發(fā)給美國代理商。他們將被要求確認其同意代表外國機構(gòu)擔任代表/聯(lián)絡(luò)人。如果美國代理商拒絕同意，則將通知國外機構(gòu)的官方通訊員/所有者運營商，并且必須新