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PMDA輔導(dǎo)流程化辦理:醫(yī)療器械PMDA認(rèn)證完整指南
對(duì)于在日本制造、進(jìn)口和/或銷售的醫(yī)療器械,日本醫(yī)療器械命名法(JMDN)代碼和通用名稱是參考ISO/TC210 GMDN項(xiàng)目中確定的醫(yī)療器械名稱設(shè)置的。然后,通用名稱根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別分為I類,II類,III類或IV類。這些分類是參照GHTF(**協(xié)調(diào)工作隊(duì))的分類規(guī)則確定的。 一、PMDA證書基本信息包括以下內(nèi)容 1、產(chǎn)品名稱 2、認(rèn)證代碼 3、申請(qǐng)人 4、生產(chǎn)及制造商 5、預(yù)期用途 6、認(rèn)證條件:
EPD認(rèn)證輔導(dǎo)助企業(yè)展環(huán)境責(zé)任,為消費(fèi)者提供全周期環(huán)境影響數(shù)據(jù)
EPD是一種經(jīng)由第三方驗(yàn)證的、科學(xué)的、可比的、**認(rèn)可的產(chǎn)品整個(gè)生命周期環(huán)境影響綜合信息披露方式。它代表產(chǎn)品全生命周期透明且可對(duì)比的環(huán)境信息文件,具有中立、可靠等特征。EPD以**標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)為基礎(chǔ),使用預(yù)設(shè)參數(shù)以及相關(guān)的附加環(huán)境信息,提供合格的環(huán)境數(shù)據(jù)。?EPD環(huán)境產(chǎn)品聲明包含的經(jīng)審核認(rèn)證的信息:?企業(yè)信息:包括EPD項(xiàng)目運(yùn)營機(jī)構(gòu)、EPD所有者名稱和地址等。 
ICS認(rèn)證輔導(dǎo)建內(nèi)部制度保透明,供應(yīng)鏈需披露工廠并控違規(guī)
每個(gè) ICS(即社會(huì)條款行動(dòng))的成員已經(jīng)建立了屬于他們各自的行為守則。ICS 條款是基于 ILO(**勞工組織)公約建議,同時(shí)也基于《世界人權(quán)宣言》基礎(chǔ)上建立的(詳細(xì)請(qǐng)看附錄中列表)。通過簽訂此項(xiàng)行為守則,供應(yīng)商和它所擁有的工廠、合作伙伴應(yīng)當(dāng)遵守約定的協(xié)議,尊重條款并且肩負(fù)起相應(yīng)的責(zé)任。管理制度、透明度和可追溯性1. 供應(yīng)商應(yīng)設(shè)立一套有效的內(nèi)部管理制度,以確保:a. 根據(jù)國家法律、習(xí)俗和慣例以及國
GCS認(rèn)證輔導(dǎo)大規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)GCS審核協(xié)作義務(wù)與流程要點(diǎn)
2.2GCS山羊絨的分離系統(tǒng)與可追溯性關(guān)鍵原則:大規(guī)模養(yǎng)殖戶必須確保將GCS山羊絨與非GCS山羊絨分開,且必須遵守有關(guān)監(jiān)管鏈的AbTF規(guī)定,尤其是根據(jù)GCS標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的山羊絨的可追溯性的保存。2.2.1大規(guī)模養(yǎng)殖戶銷售的山羊絨必須是按照優(yōu)質(zhì)羊絨標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和認(rèn)證。2.2.2M 如果大規(guī)模養(yǎng)殖戶有多個(gè)養(yǎng)殖場(chǎng),且并非所有養(yǎng)殖場(chǎng)都參加GCS審核項(xiàng)目,那么大規(guī)模養(yǎng)殖戶必須確保將GCS山羊絨與非GCS山羊絨分
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