詞條
詞條說(shuō)明
金屬fda檢測(cè)哪些項(xiàng)目對(duì)與所有與食品飲料直接接觸,或者直接與人口舌接觸的器皿,材料等,都必須通過(guò)FDA標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)認(rèn)證,才能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。那么金屬材料FDA認(rèn)證的檢測(cè)項(xiàng)目有哪些呢?金屬fda檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)哪些項(xiàng)目:1.不銹鋼:21cfr175.300(標(biāo)準(zhǔn))a.水 Water Extractantb.正庚烷bai Heptane extractantc.8%的乙醇溶液8 percent alcohol
醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR)注冊(cè)時(shí)需要提交的文件清單
醫(yī)療器械CE認(rèn)證法律法規(guī)的升級(jí)是近年來(lái)醫(yī)療器械行業(yè)最熱門的問(wèn)題之一。本位為您帶來(lái)醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR)注冊(cè)所需的文件清單。 ? ? ? ?醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR)在注冊(cè)時(shí),有許多文件需要提交,根據(jù)MDR法規(guī)及MEDDEV 2.7/1 rev.4提交注冊(cè)資料時(shí),建議提交以下資料: ? ?01.Executive sum ry(opti
一文詳解(歐盟)MDR認(rèn)證辦證流程,MDR所需資料?
詳解(歐盟)MDR認(rèn)證辦證流程,MDR所需資料?/?2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)重新公布(REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”)。MDR把代替Directives 90/385/EEC (有源植入醫(yī)療器械指令)and 93/42/EEC(醫(yī)療器械指令)。MDR Artic
如何使用UKCA標(biāo)志:(一)如何放置UKCA標(biāo)志:在大多數(shù)情況下,必須在產(chǎn)品本身或包裝上使用UKCA標(biāo)志。在某些情況下,它可能被放在手冊(cè)或其他支持文檔上。這將根據(jù)適用于產(chǎn)品的具體規(guī)定而有所不同。一般適用規(guī)則:1.UKCA標(biāo)志只能由制造商或授權(quán)代表(在相關(guān)法例允許的情況下)放置在產(chǎn)品上;2.當(dāng)貼上UKCA標(biāo)志時(shí),制造商或授權(quán)代表就需要對(duì)產(chǎn)品符合相關(guān)法律的要求負(fù)全部責(zé)任;3.只能使用UKCA標(biāo)志來(lái)顯示
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
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