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化妝品注冊人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)如何建立各項(xiàng)主體責(zé)任機(jī)制?北京市化妝品審評中心關(guān)于普通化妝品備案常見問答
問題1:《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》中,化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些質(zhì)量安全管理機(jī)制?答:根據(jù)《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》*十五條規(guī)定:企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立基于化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制,結(jié)合企業(yè)實(shí)際,建立并執(zhí)行化妝品注冊備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動(dòng)自查、質(zhì)量管理體系自查等工作制度和機(jī)制。 問題2:化妝品注冊人、備案
化妝品技術(shù)審評指南為規(guī)范化妝品技術(shù)審評工作,根據(jù)化妝品衛(wèi)生規(guī)范、化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定和化妝品技術(shù)審評要點(diǎn)等制定本技術(shù)審評指南。一、產(chǎn)品中文名稱產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合化妝品命名規(guī)定、化妝品命名指南的要求。(一)命名依據(jù)中應(yīng)提供申報(bào)產(chǎn)品的商標(biāo)名、通用名(含使用目的或使用部位)、屬性名具體含義的解釋。約定俗成的、習(xí)慣使用的化妝品名稱可省略通用名、屬性名。(二)產(chǎn)品中文名稱中若有表明產(chǎn)品物理性狀或外觀
什么是化妝品“一號多用”違法行為?此次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)有哪些?
近日,江蘇省藥監(jiān)局召開全省化妝品“一號多用”違法行為專項(xiàng)檢查工作視頻會議。會議部署了化妝品“一號多用”違法行為專項(xiàng)檢查工作重點(diǎn),明確藥品安全鞏固提升行動(dòng)化妝品領(lǐng)域近期工作。本次檢查重點(diǎn)是以“一號多名稱”“一號多商標(biāo)”“一號多主體”的形式套用特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號的情形。此外,重點(diǎn)排查在該省生產(chǎn)、流通使用環(huán)節(jié)兒童化妝品標(biāo)簽標(biāo)識是否違反《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》。還要重點(diǎn)排查該省在
征求意見|《化妝品原料安全信息登記平臺填報(bào)指南》發(fā)布
各有關(guān)單位:為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息登記平臺的填報(bào),根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*34號)》等相關(guān)要求,我院起草了《化妝品原料安全信息登記平臺填報(bào)指南(征求意見稿)》及起草說明(附件1~2),現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),并于2023年5月31日前發(fā)送電子
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