《***化妝品安全評估數據索引》問答

時間：2024-04-30作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：136

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• 詞條

  詞條說明

• 非特殊用途化妝品備案資料審查要求

  非特殊用途化妝品備案資料要求及審查要點2018年11月9日，國家藥品監督管理局(下稱NMPA)，發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告(2018年*88號)》，宣布自2018年11月10日起，**進口非特殊用途化妝品由現行審批管理和自貿試驗區試點實施備案管理，調整為全國統一備案管理。上述政策的實施，至今已半年有余。從各地區實際申報情況來看，由于各地執行政策的時間長短不一

• 化妝品為什么要備案?

  為什么要備案? 備案是對化妝品成分和技術在國家食品藥品監督管理局的一種公示。 特殊用途化妝品作為強調**果的產品，所含的物質可以對人體產生影響，如果添加了違禁物質或者某些成分過量都可能會對人造成傷害。所以，國家對于特殊用途化妝品的審批很嚴格，相關產品上市前需要獲得行政許可批件，并在網上備案。 進口化妝品因為企業和生產廠家可能都在國外，不確定因素多，無論是特殊還是非特，也都需要行政許可批件和備案

• 保健食品注冊的審批

  保健食品注冊的審批審評機構作出綜合審評結論及建議后，應當在5個工作日內報送國家食品藥品監督管理總局。國家食品藥品監督管理總局應當自受理之日起20個工作日內對審評程序和結論的合法性、規范性以及完整性進行審查，并作出準予注冊或者不予注冊的決定。現場核查、復核檢驗、復審所需時間不計算在審評和注冊決定的期限內。國家食品藥品監督管理總局作出準予注冊或者不予注冊的決定后，應當自作出決定之日起10個工作日內，由

• 進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病承諾書篇

  **進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇 天健華成 一、關于化妝品中瘋牛病疫區高風險物質的承諾書 1.承諾書的一般要求 化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區高風險物質禁限用要求的承諾書應采用承諾書的固定格式，產品中文、英文名稱與申請表應一致。 應根據產品配方中的原料及原料來源正確承諾產品所用原料屬于三種情況中的哪一種。 多個實際生產企業應分別提供承諾書。 2.承諾書樣式(北京