非特殊用途化妝品備案資料審查要求

時間：2020-01-05作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：507

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥品監督管理局辦公室公開征求化妝品安全技術規范擬修訂內容等的意見

  為進一步做好化妝品注冊備案管理工作，國家藥監局組織起草了《化妝品安全技術規范》擬修訂相關內容（附件1、附件2），并對美國個人護理產品協會（PCPC）出版的《**化妝品原料字典和手冊（*16版）》（International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook（2016 Sixteenth Edition））進行翻譯，形成了《**化妝品標準中文名稱

• 產品執行的標準“微生物和理化指標及質量控制措施”中采用檢驗方式作為質量控制措施的應如何正確填報

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條（五）3規定，采用檢驗方式作為質量控制措施的，應當正確填寫檢驗方法的具體名稱，并注明合理的檢驗頻次；采用《化妝品安全技術規范》以外的檢驗方法作為質量控制措施的，還應當將該方法與《化妝品安全技術規范》所載具體檢驗方法開展驗證，驗證結果應符合要求，完整的檢驗方法和方法驗證資料留檔備查。

• 射頻美容產品、射頻皮膚治療儀類產品分類界定解讀

  根據《國家藥監局關于調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告》（2022年*30號，以下簡稱30號公告），明確《醫療器械分類目錄》“09物理**器械”子目錄、一級產品類別“07高頻**設備”中二級產品類別“02射頻**（非消融）設備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫療器械管理。30號公告的實施涉及美容用途射頻類產品的管理屬性和管理類別劃分。為較好地指導和規范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品的

• 自貿區進口非特殊用途化妝品備案申報資料準備要點之申請表

  文適用于在上海市自貿區及其他自貿區實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”，從自貿區口岸進口，且境內責任人注冊地在自貿區所在省市轄區的**進口非特殊用途化妝品備案工作；同時也適用于其他非自貿區地域的產品。本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部（）友情提供，歡迎交流。 1、條形碼 （1）申請表上的條形碼與產品配方和產品技術要求上的條形碼保持一致。 （2）申請表、產