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人體皮膚斑貼試驗技術指導原則(征求意見稿)中國食品藥品檢定研究院2023年4月?一、概述部分人群在使用化妝品后,皮膚可能會產生多種不良反應。人體皮膚斑貼試驗可用于檢測受試物引起人體皮膚不良反應的潛在可能性。根據《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》(以下簡稱《檢驗工作規范》)等法規要求,部分化妝品(如祛斑美白類和防曬類化妝品)在上市前需進行人體皮膚斑貼試驗。本指導
普通化妝品上市或者進口前,備案人按照國家藥品監督管理局的要求通過信息服務平臺提交備案資料后即完成備案。已經備案的進口普通化妝品擬在境內責任人所在省、自治區、直轄市行政區域以外的口岸進口的,應當通過信息服務平臺補充填報進口口岸以及辦理通關手續的聯系人信息。已經備案的普通化妝品,無正當理由不得隨意改變產品名稱;沒有充分的科學依據,不得隨意改變功效宣稱。已經備案的普通化妝品不得隨意改變產品配方,但因原料
十九、服務對象類型服務對象類型:企業法人、非法人企業、其他組織面向法人事項主題分類:???醫療衛生?????????面向法人地方特色主題分類:??醫療衛生???????是否列為涉企經營許可事
1、問:產品被取消備案,如何自查取消備案的原因?答:(1)是否未按要求提交年報:根據國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告(2021年*35號)、《化妝品監督管理常見問題解答(四)》,自2022年1月1日起,備案人應當于每年1月1日至3月31日期間,通過新注冊備案平臺,提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告。逾期未按要求進行年度報告的備案產品,監管部門將依照《化妝品注冊備案
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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