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本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
境外牙膏產(chǎn)品境內(nèi)誰來備案?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*六條規(guī)定,境外牙膏備案人應(yīng)當(dāng)*我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人辦理備案,協(xié)助開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回,并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。
牙膏備案申請(qǐng)表中生產(chǎn)信息欄填報(bào)有哪些注意事項(xiàng)?
問:備案申請(qǐng)表中生產(chǎn)信息欄填報(bào)有哪些注意事項(xiàng)??答:企業(yè)生產(chǎn)方式包含境內(nèi)自主生產(chǎn)及境內(nèi)委托生產(chǎn),根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇,支持同時(shí)選擇兩種方式。?勾選【境內(nèi)自主生產(chǎn)】,需要企業(yè)在“企業(yè)信息資料管理模塊”填報(bào)注冊(cè)人備案人信息時(shí)選擇自主生產(chǎn),才會(huì)關(guān)聯(lián)出企業(yè)相關(guān)信息。?勾選【境內(nèi)委托生產(chǎn)】,需要企業(yè)在【常用信息維護(hù)(國產(chǎn))】中進(jìn)行了國產(chǎn)的受托企業(yè)維護(hù),才可選擇企業(yè)信息。&nbs
化妝品的功效宣稱是消費(fèi)者判斷一款產(chǎn)品是否滿足其預(yù)期需求并作出購買決策的重要依據(jù)?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)明確了化妝品功效宣稱的監(jiān)管要求,化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)化妝品的功效宣稱負(fù)責(zé),并應(yīng)在專門網(wǎng)站公布功效宣稱依據(jù)的摘要,接受社會(huì)監(jiān)督?!稐l例》配套文件對(duì)功效類別、功效宣稱評(píng)價(jià)要求等作出詳細(xì)規(guī)定,為注冊(cè)人、備案人規(guī)范功效宣稱提供了依據(jù)。明確化妝品功效宣稱范圍?;瘖y品功效宣稱不應(yīng)**出化妝
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